Hogyan kell használni a Berodual inhalációhoz: utasítást és visszajelzést az emberektől

A Berodual olyan gyógyszer, melyet hörgőgörcsös szindrómában alkalmaznak a légszomj és az akut fulladás enyhítésére.

Az obstruktív hörghurut kezelésére krónikus formában alkalmazzák. A gyógyszerek már régóta vezető szerepet töltenek be az eladások számában az egyéb hörgőtágító szerek között, minden korosztályba tartozó betegek kezelésére használják, és népszerűsége a használat kényelmének köszönhető.

Ezen az oldalon megtalálja az összes információt Flomax: teljes használati utasítást ezzel a gyógyszerrel, az átlagos ár a gyógyszertárakban, teljes és nem teljes analógok a gyógyszer, valamint az ajánlások az emberek, akik már használják Flomax inhalálásra. Szeretné elhagyni véleményét? Kérjük, írja meg a megjegyzéseket.

Klinikai és farmakológiai csoport

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

Vény nélkül kapható.

Mennyibe kerül a Berodual? A gyógyszertárak átlagos ára 300 rubel.

A kibocsátás és az összetétel formája

  • 1 ml oldatot inhalációs aktív összetevőket tartalmazó: 261 mg az ipratropium-bromid-monohidrát, a vízmentes ipratropium-bromid (250 mg) és 500 mg fenoterol-hidrobromid.
  • Kiegészítő komponensek: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, tisztított víz.

Átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen folyadék, lebegő részecskéktől mentes. A szag szinte észrevétlen.

Farmakológiai hatás

A Berodual farmakológiai hatása a fulladásos köhögés elleni küzdelemre irányul, a simaizmok izomzatának relaxációja és a bronchospasmus eltávolítása miatt. A gyógyszer expectoráns hatású, dilatálja a hörgőket, hígítja és eltávolítja a nyálkahártyát és a köpetet, felgyülemlik a tüdőben és a légzőrendszerben.

A gyógyszer terápiás hatását két aktív komponens biztosítja: ipratropium-bromid és fenoterol. Fenoterol nyújtó blokkoló hatással a gyulladásos mediátorok, kiküszöböli feszültség bronchiális simaizom és gátolja a fejlődését görcsök, ami akkor fordulhat elő hatása alatt a hisztamin, hideg levegő vagy allergén.

Használati utasítások

Milyen köhögést okoz a belélegzés Berodual számára? A fertőző és nem fertőző légúti betegségek által okozott köhögés, melyet a légutak elzáródása (szűkülése) és visszafordítható bronchospasmus kísér. Az utasításnak megfelelő utasítás a belső mediátorok (metakolin, hisztamin), valamint a külső allergének hatására kialakuló bronchospasticis reakciók jelenléte.

A Berodual oldat használati utasításában a következő betegségek szerepelnek, amelyekben a készítmény látható:

Ellenjavallatok

Tilos a kábítószert ilyen helyzetekben használni:

  • a magzati intrauterin termelés prenatális periódusa;
  • hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia;
  • a terhesség első harmadában;
  • a gyógyszerkészítmény alkotórészeinek örökletes vagy szerzett intoleranciája;
  • a szívműködés ritmusának zavara a tachyarrhythmia típusával;
  • a hatóanyagot alkotó hatóanyagokkal vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.

A gyógyszerkészítménynek a következő kóros állapotok alapján történő kijelölése szükségessé teszi a megnövekedett óvatossági intézkedések betartását (például egy konzervatív tanfolyam átadása egy speciális pulmonológiai kórházban):

  • diabetes mellitus;
  • pajzsmirigy-túlműködés;
  • szöglezáró glaukóma;
  • szívelégtelenség;
  • artériás magas vérnyomás;
  • iszkémiás szívbetegség;
  • cisztás fibrózis;
  • az elmúlt három hónapban az anamnézisben a myocardialis infarktus;
  • a hólyag nyakának elzáródása (különleges organogén jelleg);
  • pheochromocytoma vagy egyéb hormonfüggő neoplazmák;
  • jóindulatú prosztata hiperplázia;
  • az agyi és a perifériás véráramlást jelentő vereség.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A terhesség első és harmadik trimeszterében nem írják elő a belélegzéssel kapcsolatos berodualális oldatot.

A szoptatás ideje alatt és a terhesség második trimeszterében a készítményt óvatosan kell alkalmazni.

Használati utasítások

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Berodual inhalálásakor a következő dózisok ajánlottak:

  1. Felnőtteknek (beleértve az időseket is) és serdülők 12 év feletti akut rohamok bronchospasmus függvényében a támadás súlyosságát dózis változhat 1 ml (1 ml = 20 cseppet), hogy 2,5 ml (2,5 ml = 50 csepp). Különösen súlyos esetekben a hatóanyagot 4 ml-es (4 ml-es, 80 csepp) dózisban lehet alkalmazni.
  2. 6-12 éves gyermekek akut rohamok bronchiális asztma súlyossága a támadás dózis változhat 0,5 ml (0,5 ml = 10 cseppek) 2 ml (2 ml = 40 csepp).
  3. 6 év alatti gyermekeknél (testsúly

A dózist egyedileg kell kiválasztani, a támadás súlyosságától függően. A kezelés általában a legalacsonyabb ajánlott dózissal kezdődik, és a tünetek megfelelő csökkentése után abbahagyják a kezelést.

A gyógyszer alkalmazásának szabályai:

  1. Az inhalációs oldatot kizárólag belégzésre (megfelelő porlasztóval) szabad használni, és nem szabad szájon át felhasználni.
  2. Az ajánlott dózist 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 3-4 ml végső térfogatra hígítjuk, és teljesen porlasztóval alkalmazzuk.
  3. A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.
  4. Ne hígítsuk le a desztillált vízzel.
  5. Az oldat hígítását minden használat előtt el kell végezni; a hígított oldat maradványait el kell pusztítani.

A belélegzéshez használt habarcs A Berodual különböző porlasztók kereskedelmi modelljeivel használható. A dózis, amely eléri a tüdőt, és a szisztémás dózis függ a típusától porlasztókészülék és a magasabb lehet, mint a megfelelő dózis használatakor adagolt aeroszol Berodual HFA és a CFC (típusától függően az inhalátor). Azokban az esetekben, ahol a fal oxigén van, az oldatot leginkább 6-8 l / perc áramlási sebességgel lehet használni.

Mellékhatások

A Berodual általában jól tolerálható. Bizonyos esetekben lehetséges a nemkívánatos mellékhatások kialakulása a különböző rendszerekből.

A leggyakoribb jelentett mellékhatások A klinikai vizsgálatok során a köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, pharyngitis, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, megnövekedett szisztolés vérnyomás és idegesség.

Az idegrendszerből:

  • ízlés és szájszárazság megváltozása;
  • idegesség;
  • fejfájás;
  • szédülés;
  • remegés.

A légzőrendszer részeként:

  • köhögés;
  • a légutak nyálkahártyájának irritációja;
  • paradox hörgőgörcsök kialakulása (ritkán).

Az emésztőrendszer részeként:

  • emésztési rendellenességek (émelygés, hányás);
  • a bélmozgás megsértése (főleg cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél).

A szív- és érrendszerből:

  • fokozott szívfrekvencia;
  • tachycardia;
  • fokozott szisztolés és csökkent diasztolés nyomás;
  • ritmuszavar.
  • kiütés;
  • csalánkiütés;
  • angioödéma.

Más rendszerekből:

  • Myalgia (izomfájdalom) és izomgörcsök;
  • a vizuális szállás zavara;
  • hypokalemia;
  • fokozott izzadás;
  • gyengeség;
  • a vizelet visszatartása.

Szembe jutás esetén megoldás a szem kitágul a pupilla, emelkedett szemnyomás, ami kíséri fájdalom vagy kellemetlen érzés a szemgolyó, homályos látás tárgyak megjelenése, színes foltok a szemek előtt, és bőrpír a kötőhártya.

túladagolás

A túladagolás legvalószínűbb tünetei a következők:

  • növelve a szisztolés és a diasztolés vérnyomás közötti különbséget;
  • angina pectoris és az azt kísérő tünetek (például a szegycsont mögötti súlyos érzés);
  • az arc bőrének hiperémiája és a lázzal járó érzés;
  • a szívverés és a tachycardia szubjektív szenzációja hardveres módszerekkel;
  • a vérnyomás növelése vagy csökkentése (az egyéni hajlamtól függően);
  • a hörgő obstruktív patológiás folyamat megerősítése;
  • metabolikus acidózis.

Továbbá a túladagolást túlzott bevitel okozhatja a szervezetben ipratropium-bromid, Ebben az esetben azonban gyengén expresszálódik, és tranziens (átmeneti) jellegű. Ez annak köszönhető, hogy széles körben terápiásan alkalmazzák ezt a komponenst a gyógyszertárban. Ebben az esetben megfigyelhető szájszárazság vagy megsértése alkalmazkodó képesség látószervek.

Különleges utasítások

Inhalációs oldat óvatosan kell eljárni a cukorbetegek, a magas vérnyomás, zárt zugú glaukóma, betegség a szív és az erek (koszorúér-betegség, szívelégtelenség, aortás szűkület, a szívbetegségek, jelzett a legyőzése perifériás és agyi artériák), friss myocardialis infarctus (az elmúlt három hónapban ), prosztata hiperplázia, phaeochromocytoma, hyperthyreosis, cisztás fibrózis és elzáródás a hólyagnyak.

A Berodual és a β2-adrenomimetikumot tartalmazó egyéb készítmények növekvő dózisainak rendszeres alkalmazása az elzáródás megállításához a betegség folyamatának szabályozatlan romlásához vezet. Az ajánlottnál nagyobb dózis megnövekedett bronchiális elzáródása elfogadhatatlan, nem indokolt és veszélyes. Romlását meg kell akadályozni a betegség megelőzése életveszélyes állapot, a beteg, az orvos időben kell, hogy felülvizsgálja a beteg kezelési tervet a csere megfelelő gyulladáscsökkentő kezelés inhalációs kortikoszteroidok.

Kábítószer kölcsönhatások

Mivel a Berodual hatóanyaga az m-cholinoblocker és β kombinációja2-Adrenomimetikumok, ha más anyagokkal / készítménnyel kombinálva a következő kölcsönhatások lehetségesek:

  • β-adrenoblockerek: a Berodual hörgőtágító hatásának jelentős csökkenése lehetséges.
  • A glükokortikoszteroidok (GCS) és / vagy a kromoglüksav: növelik a kezelés hatékonyságát.
  • Triciklikus antidepresszánsok és monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok: képesek fokozni a p-adrenerg szerek hatását.
  • A szisztémás alkalmazásra szánt antikolinergek, egyéb β-adrenomimetikumok, xantin-származékok (ideértve a teofillint is): növelhetik a Berodual mellékhatásait és hörgőtágító hatását.
  • Halogénezett inhalációs anesztetikumok (így például halotánt, enfluránt vagy triklór-etilén) fokozhatja a hatását β-adrenerg szerek a szív-érrendszerre;
  • Xantin-származékok, a kortikoszteroidok és diuretikumok növelhetik hipokalémia kapcsolódó β-agonisták (különösen fontos, hogy figyelembe vegyék ezt a kölcsönhatást a kezelés a súlyos obstruktív légúti betegség).
  • Digoxin: valószínűleg növeli az aritmiák miatt hipokalémia, felhasználásával járó β-agonisták, továbbá, a negatív hatása a hipokalémia szívfrekvencia potencírozhatja hipoxia (szüksége van ilyen kombinációs készítmények rendszeresen ellenőrizni kálium szintjének vérszérumban) /

Vélemények

Felvetettük az emberek észrevételeit Berodualról:

  1. Galina. A spasmus jól eltávolítja a gyermeket (2 éves gyermeket) a reggeli belégzéssel, 12 sapkát írtak fel. De amikor 20.00 órakor lélegezzünk be, akkor 2-3 óra alatt a gyermek szörnyű támadást kezd el köhögni a hányásig.
  2. Rita. Segítsen nekünk... ezt inhalációs porlasztót (mi kompresszor bi Vell, fehér és kék borító), feltéve, hogy a játék a sóoldat 8 csepp egyetlen belélegzés, ha a megoldás a beavatkozás után is, szükség van önteni sokáig nem tároljuk, újrafelhasználás nem lehet rá. Az allergiák nem figyelték meg a gyermeket.
  3. Snezana. Berodualom a nebulizátorban megmenti a fiát a szezonális allergiától. Ez a legjobb módja a hatékony eszközök és vigye nélkül orvosi recept nem szükséges, mivel az alkalmazás módja, a legjobb orvosok megmondja (vannak árnyalatok, hogyan lehet, belégzési, illetve kilégzési), és azt is kezdetben lehet tenni valamit könnyebb, mint a Suprastin. Ezért azt tanácsolom, hogy vegye át az orvossal.
  4. Larissa. Berodualot használom a támadások enyhítésére. Számomra egy bronchiális asztma és ez a készítmény az én esetemben egyszerűen pótolhatatlan. Vigyél magaddal egy porlasztószert. Ha úgy érzem, hogy a támadás úton van, belélegzem két dózist. 2 másodperc múlva eltűnik a görcs, és ismét egy hétköznapi életet vezethetek. Tudom, hogy továbbra is belélegezhetsz Berodualdal, de ez nem az én esetem. Ha a támadás az utcán fogott, a belégzést nem lehet pontosan elvégezni. Természetesen nem csak a léggömböm aeroszolos megtakarításával vagyok, hanem minden évben átmegyek egy kezelésen, és látok egy szakembert.

analógok

A gyógyszeripar számos Berodual analógot termel, amelyek hasonló terápiás hatást fejtenek ki. A legnépszerűbb eszközöket soroljuk fel:

Az analógok használata előtt forduljon orvosához.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

A gyógyszert gyermekek elől elzárt helyen tárolják, a naptól védve, szobahőmérsékleten (30 ° C alatt). Az eltarthatóság időtartama 5 év. Ne használja az oldatot a csomagoláson feltüntetett tárolási időszak vége után.

Flomax

Inhalációs oldat átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen, szuszpendált részecskéktől mentes, majdnem észrevehetetlen szaggal.

Segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, 1 N sósav, tisztított víz.

20 ml - üveg sötét üveg polietilén csepegtetővel és csavarozott polipropilén fedél az első nyílás (1) vezérlésével - kartonpapír csomagolás.

Kombinált hörgőtágító. Két komponenst tartalmaz hörgőtágító aktivitással: ipratropium bromid-m-cholinoblocker és fenoterol-hidrobromid-béta2-adrenoagonists.

Az ipratropium-bromid inhalációjának bronchodilatációja elsősorban helyi, nem szisztémás, antikolinerg hatású.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amely antikolinerg (parasympatolytic) tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer gátolja a vagus ideg által okozott reflexeket, és ellensúlyozza az acetilkolin hatását - a vagus ideg végeiből felszabaduló közvetítőt. Az antikolinerg hatóanyagok meggátolják az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmjain elhelyezkedő muszkarin receptor kölcsönhatásának következménye. A kalcium felszabadulását szekunder mediátorok, köztük ITF (inozitol-trifoszfát) és DAG (diacilglicerin) rendszer közvetíti.

A COPD-vel (krónikus hörghurut és emfizéma) társuló bronchospasmusban szenvedő betegeknél szignifikáns javulást mutatott a tüdőfunkcióban (a kilégzett kilégzési térfogat növekedése 1 másodpercenként (FEV1) és 15% -nál nagyobb expozíciós áramlási sebességet észleltünk 15 percen belül, a maximális hatást 1-2 órán belül értük el, és a legtöbb betegnél a beadást követő 6 óráig tartottuk.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.

A fenoterol-hidrobromid szelektíven stimulálja a p-t2-adrenoreceptorok egy terápiás dózisban. A β stimulálása1-Az adrenerg receptorok nagy dózisok esetén fordulnak elő.

Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, és megakadályozza a fejlődését bronchospasticus reakciók, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és az hízósejtek hörgő elzáródását. Ezenkívül a 600 mg-os dózisú fenoterol alkalmazásával fokozódott a nyálkahártya clearance.

A gyógyszer béta-adrenerg hatása a szív aktivitására, például a szívfrekvencia és az erõsség növekedésére, a fenoterol vaszkuláris hatásának, a β2-a szívben lévő adrenerg receptorok, és ha a terápiás hatást meghaladó dózisokban alkalmazzák, akkor a β stimulációját1-adrenerg receptorok.

Mint a többi béta-adrenerg gyógyszer esetében, a QT-intervallum meghosszabbodotta ha nagy dózisban alkalmazzák. Amikor a fenoterolt metered dózisú aeroszolos inhalátorokkal (DPI) alkalmazták, ez a hatás instabil volt, és az ajánlott szinteket meghaladó dózisokban alkalmazták. A fenoterol nebulizátorokkal történő beadása után (injekciós oldat injekciós üvegben normál dózissal), a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a gyógyszer DAD segítségével az ajánlott adagokban. E megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított.

A β-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a tremor. A hörgők simaizmájára gyakorolt ​​hatásokkal ellentétben a p-adrenoreceptor agonisták szisztémás hatásai toleranciát alakíthatnak ki. E megnyilvánulás klinikai jelentősége nem egyértelmű. A tremor a leggyakoribb nemkívánatos hatás, ha β-adrenerg agonistákat alkalmaznak.

Az ipratropium bromid és a fenoterol hörgőtágító hatás együttes alkalmazásában különböző farmakológiai célokat érintenek. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, így nagyobb görcsoldó hatást a hörgő izmok, és nagyobb szélességi terápiás hatása a bronchopulmonális járó betegségek légúti szűkület. A kiegészítő intézkedés olyan, hogy, hogy elérjék a kívánt hatás eléréséhez szükséges alacsonyabb dózisban béta-adrenerg összetevő, amely lehetővé teszi külön-külön választani a hatásos dózis a jelentős mellékhatások nélkül, Berodual előállítására.

Akut bronchokonstrikció esetén a Berodual hatása gyorsan fejlődik, ami lehetővé teszi a bronchospasmus akut támadásaiban való alkalmazását.

Az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid kombinációjának terápiás hatása a helyi reakciók következménye a légutakban. A hörgőtágulás kialakulása nem párhuzamos a hatóanyagok farmakokinetikai paramétereivel.

Belélegzés után a gyógyszer beadott dózisának 10-39% -a általában csökken (az adagolási formától és az inhalációs módszertől függően). A dózis többi részét a szájrészen, a szájüregben és az oropharynxben helyezik el. A dózis egy része, amely a oropharynxbe telepedik, lenyeli és belép az emésztőrendszerbe.

A tüdőbe belépő gyógyszer adagja gyorsan eléri a szisztémás véráramlást (néhány percen belül).

Nincs arra utaló bizonyíték, hogy a kombinált készítmény farmakokinetikája eltér az egyes összetevők mindegyikének farmakokinetikájától.

Szívás és eloszlás

Az abszolút biohasznosulás lenyelve alacsony (kb. 1,5%). A fenoterol-hidrobromid belélegzett dózisának teljes szisztémás biohasznosulása 7% -ra becsülhető.

A fenoterol plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 40%.

A fenoterol eloszlását leíró kinetikai paraméterek az intravénás beadás után a plazmakoncentrációból származnak. Intravénás beadás után a plazmakoncentráció-idő görbe profilját egy 3 kamra farmakokinetikai modellel írhatjuk le, amely szerint T1/2 körülbelül 3 óra. Ebben a 3 szobás modellben a látszólagos Vd egyensúlyi állapotban körülbelül 189 liter (kb. 2,7 l / kg).

Metabolizmus és kiválasztódás

A dózis lenyelt része szulfátkonjugátumokká metabolizálódik.

Intravénás beadás után a szabad és konjugált fenoterol forma 24 órás vizeletmintában, a beadott dózis 15% és 27% -a.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol és metabolitjai nem hatol át a vér-agy gáton. A teljes clearance fenoterol - 1,8 l / min, a vese clearance - 0,27 l / min. A teljes renális kiválasztás (2 napon belül) az izotóppal jelzett dózis (beleértve a kiindulási anyag és az összes metabolit) után volt / a 65%. Az izotóposán jelölt teljes dózis ürül bélben után volt / a 14,8% lenyelés után - 40,2% 48 óra összes izotóppal jelzett dózis kiválasztódik a vesék által, az orális bevételt követően mintegy 39%..

Szívás és eloszlás

Az ipratropium-bromid teljes szisztémás biohasznosulása orálisan és inhalálással 2%, illetve 7-28%. Így az ipratropium bromid bevitt részének a szisztémás expozícióra gyakorolt ​​hatása elhanyagolható.

A plazmafehérjékhez való kötődés minimális - kevesebb, mint 20%.

Az ipratropium eloszlását leíró kinetikai paramétereket az intravénás beadás után kapott plazmakoncentráció alapján számítottuk ki. A plazmakoncentráció gyors kétfázisú csökkenést mutat. Nyilvánvaló Vd egyensúlyi állapotban körülbelül 176 liter (kb. 2,4 l / kg). A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipratropium, amely kvaterner ammónium-származék, nem lép be a BBB-be.

Metabolizmus és kiválasztódás

Intravénás beadás után a dózis körülbelül 60% -a oxidálódik, főleg a májban.

A teljes renális kiválasztás (24 órán belül) a kiindulási vegyület mintegy 46% -a a / beadott adag kevesebb, mint 1% -a az alkalmazott dózistól belül, és mintegy 3-13% az inhalált dózis.

T1/2 az utolsó fázisban kb. 1,6 óra.

Az ipratropium teljes clearanceje 2,3 l / perc, és a vese clearance 0,9 l / perc.

A teljes bruttó renális kiválasztás (6 nap) izotóppal jelzett dózis (beleértve a kiindulási anyag és az összes metabolit) után volt / a 72,1% lenyelés után - 9,3%, és az inhaláció után alkalmazása - 3,2%. Az izotóposán jelölt teljes dózis ürül bélben után volt / a 6,3% lenyelés után - 88,5%, és a belélegzés után alkalmazása - 69,4%. Így, a kiválasztás az izotóppal jelzett dózis után I / v injekció beadása főleg a vesén keresztül. T1/2 a kiindulási vegyület és a metabolitok 3,6 óra. A vizeletbe választott fő metabolitok gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, és inaktívnak tekinthetők.

- hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia;

- a fenoterol-hidrobromiddal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;

- Atropinhoz hasonló szerekkel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan Meg kell felírni zárt zugú glaukóma, magas vérnyomás nem megfelelően kontrollált diabetes mellitus, friss myocardialis infarctus, súlyos szervi szívbetegség és az erek, a szívkoszorúér-betegség, pajzsmirigy-túlműködés, pheochromocytoma, húgyúti elzáródás, cisztás fibrózis, terhességi, szoptatás.

A kezelést orvosi felügyelet mellett (pl. Kórházban) kell végezni. Az otthoni kezelés csak orvosi tanácsadás után lehetséges, ha az alacsony dózisú, gyors hatású β-adrenoceptor agonista nem elég hatékony. Az inhalációs oldat akkor is ajánlható a betegeknek abban az esetben, ha az inhalációs aeroszol nem használható, vagy ha nagyobb dózisban kell használni.

A dózist egyedileg kell kiválasztani, a támadás súlyosságától függően. A kezelés általában a legalacsonyabb ajánlott dózissal kezdődik, és a tünetek megfelelő csökkentése után abbahagyják a kezelést.

A következő adagok ajánlottak:

-ban felnőttek (beleértve az időseket is) és a 12 évesnél idősebb serdülők a a bronchospasmus akut rohamait A támadás súlyosságától függően a dózisok 1 ml-ről (1 ml, 20 csepp) 2,5 ml-re (2,5 ml, 50 csepp) változnak. Különösen súlyos esetekben a hatóanyagot 4 ml-es (4 ml-es, 80 csepp) dózisban lehet alkalmazni.

-ban 6-12 éves gyermekek a a bronchiális asztma akut támadása A támadás súlyosságától függően a dózisok 0,5 ml (0,5 ml, 10 csepp) és 2 ml (2 cc) cseppenként változhatnak.

-ban 6 év alatti gyermekek (testtömege kevesebb, mint 22 kg) annak a ténynek köszönhető, hogy információkat a gyógyszer használatát ebben a korcsoportban korlátozott, akkor ajánlott, hogy használja a következő adag (csak orvosi felügyelet alatt): 0,1 ml (2 csepp) per kg testsúly, de nem haladja meg a 0,5 ml (10 csepp).

Felhasználási feltételek

Az inhalációs oldatot kizárólag belégzésre (megfelelő porlasztóval) szabad használni, és nem szabad szájon át felhasználni.

A kezelést általában a legalacsonyabb javasolt adaggal kell kezdeni.

Az ajánlott dózist 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 3-4 ml végső térfogatra hígítjuk, és teljesen porlasztóval alkalmazzuk.

Inhalációs oldat Berodual nem szabad hígítani desztillált vízzel.

Az oldat hígítását minden használat előtt el kell végezni; a hígított oldat maradványait el kell pusztítani.

A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.

Az inhaláció időtartamát a hígított oldat kiadásaival lehet ellenőrizni.

A belélegzéshez használt habarcs A Berodual különböző porlasztók kereskedelmi modelljeivel használható. A dózis, amely eléri a tüdőt, és a szisztémás dózis függ a típusától porlasztókészülék és a magasabb lehet, mint a megfelelő dózis használatakor adagolt aeroszol Berodual H (típusától függően az inhalátor). Központi oxigénrendszer használata esetén az oldatot leginkább 6-8 l / perc áramlási sebességgel lehet használni.

Kövesse az utasításokat a porlasztó használatára, karbantartására és tisztítására.

Ezen nemkívánatos hatások közül sok a gyógyszer antikolinerg és béta-adrenerg tulajdonsága lehet. A Berodual, mint minden inhalációs terápia, helyi irritációt okozhat. A gyógyszer mellékhatásait a klinikai vizsgálatok során kapott adatok alapján és a gyógyszerkészítmény farmakológiai felügyelete során regisztrálták.

A leggyakoribb jelentett mellékhatások A klinikai vizsgálatok során a köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, pharyngitis, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, megnövekedett szisztolés vérnyomás és idegesség.

Berodual n: felhasználói kézikönyv

struktúra

leírás

Farmakológiai hatás

farmakokinetikája

Használati utasítások

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás

Adagolás és adminisztráció

Mellékhatás

túladagolás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Alkalmazási jellemzők

A hirtelen kialakulás és a dyspnoe gyors előrehaladása esetén (légszomj) haladéktalanul forduljon orvoshoz.

a bronchiális asztmában vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) enyhe formái esetén a tüneti kezelés előnyös lehet a rendszeres alkalmazáshoz.

a bronchiális asztmában vagy a COPD szteroidfüggő formáin szenvedő betegeknél nem szabad megfeledkezni arról, hogy gyulladásgátló kezelést kell folytatni vagy meg kell erősíteni a légutak gyulladásos folyamatának és a betegség lefolyásának leküzdésére.

Rendszeres használata növekvő dózisainak tartalmazó gyógyszereket béta 2-agonisták, mint a BERODUAL® H, az enyhítésére bronchiális elzáródás okozhat ellenőrizhetetlen lebomlása a betegség lefolyását. Abban az esetben, a hörgőelzáródás egyszerűen növekvő dózisú béta-2-agonisták, beleértve H BERODUALa® már nem ajánlott hosszú ideig, nem csak nem indokolt, hanem veszélyes is. Annak megakadályozása érdekében életveszélyes romlását betegség esetén mérlegeli a beteg kezelési tervet, és megfelelő gyulladáscsökkentő terápia inhalációs glükokortikoszteroidok.

Az egyéb szimpatomimetikus hörgőtágító szereket csak a BERODUAL® N-vel kell együtt alkalmazni, csak orvosi felügyelet mellett.

Óvatosan (gondos elemzését követően kockázat arányt - a várható előny): cukorbetegség, friss myocardialis infarktus, súlyos szervi szív- és érrendszeri betegségek, hyperthyreosis, phaeochromocytoma, zárt zugú glaukóma, prosztata-hipertrófia, hólyagnyak elzáródása, cisztás fibrózis, gyermekkori.

Szimpatomimetikus szerek, beleértve BERODUAL® H, hatással lehet a szív-érrendszerre. Van bizonyíték a ritka esetekben myocardialis ischaemia kapcsolódó béta-agonisták. A betegek elsődleges súlyos szívbetegségben szenved (pl. Szívkoszorúér-betegség, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség), figyelembe BERODUAL® N, figyelmeztetni kell, hogy szükség van, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ezek a mellkasi fájdalom vagy egyéb tünetek romlása társul szívbetegség. Meg kell figyelni, hogy az értékelés tünetek, mint a légszomj és mellkasi fájdalom, mivel lehetnek légzőszervi vagy szív eredetű.

Béta-2-agonisták kinevezésével nagyfokú hypokalaemia alakulhat ki.

Egyedi jelentések kerültek bemutatásra szemészeti komplikációk, mint például: mydriasis, megnövekedett intraokuláris nyomás, zárt zugú glaukóma, szemfájdalom) azokban az esetekben, ahol az aeroszol ipratropium-bromid, önmagában vagy kombinációban béta2-adrenerg agonista incidens szem nyálkahártyáján.

A betegeket részletesen tájékoztatni kell az adagolt aeroszolos inhalátor BERODUAL® használatára vonatkozó szabályokról, és figyelmeztetni kell a szem védelmi intézkedésekre!

Szemfájdalom, homályos látás, érzés szellemkép vagy színes foltok szeme előtt, együtt bőrpír a szem formájában szaruhártya vagy kötőhártyagyulladás jelei lehetnek egy akut zárt zugú glaukóma. Ha ezek a tünetek bármelyike ​​jelentkezik, bármilyen kombinációban meg kell kezdeni a szemcsepp-kezelést, amely a tanuló szűkülését eredményezi, és azonnal orvosi segítséget kér.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél gyomor-bélrendszeri motilitási zavarok léphetnek fel.

A kábítószer BERODUAL® H adhat pozitív választ, hogy a folyosón a fenoterol nem klinikai vizsgálati anyaggal való visszaélés (pl. Megnövekedett teljesítmény sport képzés, dopping).

Berodual ® (Berodual ®)

Hatóanyag:

tartalom

Farmakológiai csoport

Nosológus besorolás (ICD-10)

Összetétel és kibocsátás formája

20 ml-es palackban (1 ml = 20 csepp); az 1-es dobozban.

aeroszolos tartályokban, 10 ml-es szájdarabbal (200 adag); az 1 dobozban.

Farmakológiai hatás

A Berodual két komponenst tartalmaz, amelyek hörgő hatásúak: ipratropium bromid-m-cholinoblocker és fenoterol-hidrobromid-béta2-adrenoagonists. Ezek az aktív összetevők kiegészítik egymást, ami fokozza a spasmolytikus hatást a hörgők izomzataira.

Az ipratropium-bromid inhalációjának bronchodilatációja elsősorban helyi, nem szisztémás, antikolinerg hatású.

Azoknál a betegeknél, bronchospasmus járó krónikus obstruktív tüdőbetegség (krónikus bronchitis és a tüdőtágulás), jelentős javulást tüdőfunkció (növekedése erőltetett kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) és 15% -os vagy ennél hosszabb ideig tartó kényszer-expozíciós átlag volumetrikus ütem) 15 perc után következik be, a maximális hatást 1-2 óra alatt érik el, és a legtöbb beteg legfeljebb 6 óráig tart.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.

A fenoterol-hidrobromid szelektíven stimulálja a béta enzimet2-adrenerg receptorok.

Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, és megakadályozza a fejlődését bronchospasticus reakciók, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). A fenoterol megakadályozza a hólyagos sejtek gyulladásos és hörgő elzáródás mediátorainak felszabadulását, valamint fokozza a nyálkahártya clearance-ét.

A hatóanyag béta-adrenerg hatása a szív aktivitására (erősség és pulzusszám növekedése) a fenoterol vaszkuláris hatásának, a béta-2-a szív adrenerg receptorai, és ha a terápiás hatást meghaladó dózist alkalmazzák, - béta-stimuláció1-adrenerg receptorok. A béta-agonisták alkalmazása során a tremor a leggyakoribb nemkívánatos hatás.

Ha ezt a két hatóanyagot együttesen adják be mért aeroszol formájában, akkor a hörgőtágító hatást úgy érik el, hogy különböző farmakológiai célokat érintenek. Kiegészítő hatás olyan, hogy a kívánt hatás elérése érdekében alacsonyabb dózisú béta-adrenerg komponensre van szükség, amely lehetővé teszi a hatékony dózis egyéni kiválasztását a mellékhatások gyakorlati hiányában.

A Berodual ® jelzése

Megelőzés és tüneti kezelést a krónikus obstruktív légúti betegségek reverzibilis bronchospasmus, bronchiális asztma, krónikus obstruktív bronchitis, emfizéma komplikált vagy nem komplikált.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, hypertrophia obstruktív cardiomyopathia, tachyarrhythmia, terhesség (I trimeszter).

Terhesség és laktáció alkalmazása

Ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. Használjon óvatosan szoptatáskor.

Szükséges figyelembe venni a Berodual H gátló hatását a méh kontraktilis aktivitására.

Mellékhatások

A központi idegrendszer oldaláról: kis remegés, idegesség; ritkán - fejfájás, szédülés, szállásmegszakítás; elszigetelt esetekben - a psziché változása.

A szív- és érrendszerből: tachycardia, palpitáció (különösen súlyosbító tényezők esetén); ritkán (nagy dózisban történő alkalmazás esetén) - a DAD csökkenése, az EV növekedése, az aritmia.

A légzőrendszer részeként: ritka esetekben - köhögés, helyi irritáció; nagyon ritkán - paradox hörgőgörcs.

Az emésztőrendszer részeként: hányinger, hányás.

Allergiás reakciók: ritkán - kiütés, angioödéma, nyelv, ajkak és arc, urticaria.

más: hipokalémia, fokozott izzadás, gyengeség, myalgia, görcsök, vizeletvisszatartás.

Vannak jelentések a nemkívánatos hatásoktól a szemtől (lásd "Óvintézkedések").

kölcsönhatás

A béta-adrenerg és antikolinerg szerek, a xantin-származékok (teofillin) fokozhatják a hörgőtágító hatását. Az antikolinerg szerek vagy xantin-származékok (pl. Teofillin) szisztémás keringésébe belépő más béta-adrenomimetikumok egyidejű alkalmazása a mellékhatások növekedéséhez vezethet.

Talán a hörgőtágító hatás jelentős gyengülése a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával.

A MAO-gátlók és a triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása fokozza a Berodual N. hatását.

A halogénezett szénhidrogén-anesztetikumok (halotán, triklór-etilén, enflurán) belégzése növelheti a Berodual H hatását a szív- és érrendszerre.

A Beroduala H alkalmazásának hátterében kialakulhat hypokalaemia, amelyet fokozhat a xantinszármazékok, szteroidok és vizelethajtók egyidejű alkalmazása. Ezt a tényt különös figyelmet kell fordítani az obstruktív légúti betegség súlyos formáinak kezelésére.

A hypokalaemia a digoxin-kezelésben részesülő betegeknél fokozódó arrhythmiák kockázatát eredményezheti. Ezenkívül a hipoxia növelheti a hypokalaemia negatív hatását a szívritmusra. Ilyen esetekben ajánlott a káliumszint monitorozása a vérszérumban.

Adagolás és adminisztráció

Inhalációs oldat. Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek rohamok enyhítésére - 20-80 csepp (1-4 ml). Hosszantartó terápiával - 1-2 ml (20-40 csepp) naponta négyszer. Közepes hörgőgörcsös esetekben vagy a tüdő kiegészítő szellőztetésének szükségessége esetén - 0,5 ml (10 csepp). Gyermekek 6-12 évig rohamok lefaragásához - 0,5-1 ml (10-20 csepp) egyszer súlyos támadásokkal - 2-3 ml (40-60 csepp), hosszantartó terápiával - 0,5-1 ml ( 10-20 csepp) naponta négyszer, közepes hörgőgörcsökkel - 0,5 ml (10 csepp). 6 év alatti gyermekek (testtömeg kevesebb, mint 22 kg) (csak orvosi felügyelet alatt) 25 mg ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid 50 mg per 1 kg testsúly, és 0,5 ml (10 csepp) legfeljebb 3-szor egy nap.

Az ajánlott adagot közvetlenül a felhasználás előtt fiziológiás sóoldattal hígítjuk 3-4 ml térfogatra és inhaláljuk egy nebulizátoron keresztül 6-7 percig, amíg az oldat teljesen fel nem fogy. A Berodual inhalációs oldatot nem lehet hígítani desztillált vízzel. Az oldatot közvetlenül használat előtt fel kell hígítani, a belélegzést követően hígított oldatot meg kell semmisíteni.

Az adag a belégzési módtól és a porlasztó technikai jellemzőitől függ. Az inhalációs időtartam a hígított oldat térfogatával szabályozható.

Berodual inhalációs oldat alkalmazható számos kereskedelmi forgalomban kapható inhalációs készülékkel. Az oxigén központosított álló oxigénellátásának jelenlétében az oldatot leginkább 6-8 l / perc sebességgel adjuk be. Szükség esetén az ismételt belégzést legalább 4 órán keresztül végezzük.

Aerosol. A 6 évesnél idősebb felnőtteket és gyermekeket 2 inhalációs dózist kell beadni. Ha 5 percen belül nem éri el a légzést, akkor további 2 inhalációs dózist kell előírni. Ha 4 belégzés nem hatékony, azonnal orvoshoz kell fordulni.

Hosszan tartó és szakaszos terápia esetén - 1-2 adag naponta háromszor (legfeljebb napi 8 belégzés).

A maximális hatás eléréséhez helyesen kell a mért aeroszolt használni.

A mért aeroszol használata előtt először rázza fel az edényt, és kétszer nyomja meg a henger alját.

Minden alkalommal, amikor egy mért aeroszolt használnak, a következő szabályokat kell betartani:

1. Távolítsa el a védősapkát.

2. Lassú, mély kilégzés.

3. Tartsa a léggömböt, fogja meg a csúcsot az ajkakkal. A palackot fejjel lefelé kell fordítani.

4. A legmélyebb belégzés során egyszerre gyorsan nyomja be a ballon alját, amíg egy inhalációs adagot el nem enged. Tartsuk vissza a lélegzetet néhány másodpercig, majd távolítsuk el a szájból a hegyet és lassan kilégezzük. Ismételje meg az eljárást egy második inhalációs adag eléréséhez.

5. Helyezze vissza a védősapkát.

6. Ha az aeroszol dobozát 3 napnál hosszabb ideig nem használták fel, akkor az adagolás előtt az aeroszol felhő alkalmazása előtt meg kell nyomni a palack alját.

A hengert 200 inhalációra tervezték. Ezt követően a palackot ki kell cserélni. Bár a tartályban bizonyos mennyiségű tartalom maradhat, a belégzéssel felszabaduló hatóanyag mennyisége csökkenthető.

A ballon átlátszatlan, ezért a palackban lévő gyógyszer mennyiségét csak a következő módszerrel lehet meghatározni: a védősapka eltávolítása után a ballont vízzel töltött tartályba merítjük. A készítmény mennyiségét a henger vízben lévő pozíciójától függően határozzák meg.

A hegyet mindig tiszta állapotban kell tartani, meleg vízben pedig mosható. Szappan vagy mosószer használata után alaposan öblítse le a hegyet tiszta vízzel.

figyelmeztetés: A műanyag szájadaptert kifejezetten a Berodual H adagolt aeroszolra tervezték, és a gyógyszer pontos adagolására szolgál. Az adaptert nem szabad más mért aeroszolokkal együtt használni. A Berodual H adagolt tetrafluoroetántartalmú aeroszol nem használható más adapterekkel, kivéve a ballonhoz mellékelt adaptert.

A palack tartalma nyomás alatt van. A palackot nem szabad kinyitni és 50 ° C fölé melegíteni.

túladagolás

tünetek: tachycardia, palpitáció, artériás hyper- vagy hipotenzió, fokozott impulzusnyomás, angina fájdalom, arrhythmiák, az arc kitörése, remegés.

kezelés: a nyugtatók, nyugtatók kijelölése súlyos esetekben - intenzív terápiában. Antidotumokként cardioselective béta-blokkolók ajánlottak. Azonban szem előtt tartani a lehetséges megerősítését hörgőelzáródás hatása alatt a béta-blokkolók és gondosan válassza ki a betegek adagja asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség.

óvintézkedéseket

Óvintézkedések nevez cukorbetegség, friss myocardialis infarktus, súlyos megbetegedések a kardiovaszkuláris rendszer, hyperthyreosis, phaeochromocytoma (ellenőrzése szükséges a rendszeres kálium-szintet a vérben), prosztata-hipertrófia, húgyúti elzáródás, hajlamos betegeknél fejlődésének szűk zugú glaucoma.

Heveny légszomj hirtelen kialakulása és gyors előrehaladása esetén (légszomj) azonnal forduljon orvoshoz.

- a bronchiális asztmában vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség enyhe vagy mérsékelt formáiban szenvedő betegek esetén a tüneti kezelés előnyös lehet a rendszeres alkalmazáshoz;

- betegeknél asthma bronchiale vagy szteroid-függő formája a krónikus obstruktív tüdőbetegség tisztában kell lenniük, hogy szükség van erősítése vagy gyulladásgátló terápiát, hogy ellenőrizzék a légúti gyulladás és a betegség folyamatát.

Voltak jelentések az egyedi esetek komplikációk a szem (mydriasis, megnövekedett intraokuláris nyomás, zárt zugú glaukóma, fájdalom a szemgolyó), felmerülő hit a szem permet ipratropium-bromid vagy annak kombinációban béta2-agonisták.

A betegeket részletesen tájékoztatni kell a Berodual N. aeroszolos inhalátor használatának szabályairól.

Szemfájdalom, homályos látás, érzés szellemkép vagy színes foltok szeme előtt, együtt bőrpír a szem formájában szaruhártya vagy kötőhártyagyulladás jelei lehetnek egy akut zárt zugú glaukóma. Ha ezek a tünetek bármelyike ​​jelentkezik, bármilyen kombinációban meg kell kezdeni a szemcsepp-kezelést, amely a tanuló szűkülését eredményezi, és azonnal orvosi segítséget kér.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek GI-motilitási rendellenességek lehetnek.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a nagy dózisok hosszú ideig történő letartóztatásához a betegség lefolyásának szabályozatlan romlásához vezethet, és szükségessé teheti az alapvető gyulladáscsökkentő kezelés korrekcióját. Az ősi tevékenységre gyakorolt ​​nyomasztó hatással kapcsolatban az alkalmazás rövid időn belül megszűnik. Kerülje a szemmel való érintkezést.

Különleges utasítások

A Berodual H levegőztetett adagolás új formájának első alkalmazásával a betegek észrevehetik, hogy az új gyógyszer valamivel eltér a freon tartalmú korábbi dózisformától. Az egyik formáról a másikra való áttéréskor a betegeket figyelmeztetni kell az ízérzés lehetséges változására. Azt is be kell jelenteni, hogy ezek a gyógyszerek felcserélhetők és az íz tulajdonságai nem relevánsak az új gyógyszer biztonságossága és hatékonysága szempontjából.

gyártó

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, Németország (inhalációs aeroszol adagolva).

Boehringer Ingelheim Italy SpA, Olaszország, Boehringer Ingelheim International GmbH, Németország (inhalációs oldat).

A Berodual ® tárolási feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

A Berodual ® élettartama

inhalációs oldat 0,25 mg + 0,5 mg / ml 0,25 mg + 0,5-5 év.

20 μg + 0,5 mg / dózis 20 μg + 0,5 - 3 év dózisú inhalációs aeroszol.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Flomax

  • Boehringer Ingelheim, Ausztria
  • Felhasználhatósági időtartam: 2023.01.01-ig

Berodual használati utasítások

Vásárlóink, akik ezt a terméket vásárolták

A kibocsátás formája

Inhalációs oldat.

struktúra

    1 ml inhalációs oldat:
    Hatóanyagok: 500 mcg fenoterol-hidrobromid; ipratropium-bromid vízmentes 250 μg.
    Segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, 1 N sósav, tisztított víz.

csomagolás

Farmakológiai hatás

Kombinált hörgőtágító. Két olyan összetevőt tartalmaz, amelyek hörgő hatásúak: ipratropium bromid-m-cholinoblocker és fenoterol-hidrobromid-béta2-adrenoagonists.

Az ipratropium-bromid inhalációjának bronchodilatációja elsősorban helyi, nem szisztémás, antikolinerg hatású.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amely antikolinerg (parasympatolytic) tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer gátolja a vagus ideg által okozott reflexeket, és ellensúlyozza az acetilkolin hatását - a vagus ideg végeiből felszabaduló közvetítőt. Az antikolinerg hatóanyagok meggátolják az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmjain elhelyezkedő muszkarin receptor kölcsönhatásának következménye. A kalcium felszabadulását szekunder mediátorok, köztük ITF (inozitol-trifoszfát) és DAG (diacilglicerin) rendszer közvetíti.

Azoknál a betegeknél, bronchospasmus járó COPD (krónikus bronchitis és emphysema), jelentős a tüdőfunkció javulása (növekedése az erőltetett kilégzési térfogat 1 percen belül (FEV1), és a kilégzési térfogatáram csúcsértéke 15% vagy több) volt megfigyelhető 15 percig, a maximális hatást elérni 1-2 órán belül és a legtöbb betegnél a beadás után 6 óráig tartott.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.

A fenoterol-hidrobromid szelektíven stimulálja a p-t2-adrenoreceptorok egy terápiás dózisban. A β stimulálása1-Adrenerg receptorok akkor fordulnak elő, ha nagy dózisokat alkalmaznak (például tocolytikus hatás esetén).

Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, és megakadályozza a fejlődését bronchospasticus reakciók, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és az hízósejtek hörgő elzáródását. Ezenkívül a 600 mg-os dózisú fenoterol alkalmazásával fokozódott a nyálkahártya clearance.

A gyógyszer béta-adrenerg hatása a szív aktivitására, például a megnövekedett pulzusszámra és a szívfrekvenciára, a fenoterol vaszkuláris hatásának, a p2-a szívben lévő adrenerg receptorok, és ha a terápiás hatást meghaladó dózisokban alkalmazzák, akkor a β stimulációját1-adrenerg receptorok.

Ugyanúgy, mint más béta-adrenerg gyógyszerek alkalmazásakor, a QTc intervallum meghosszabbodott, amikor nagy dózisokat alkalmaztak. Amikor a fenoterol keresztül aeroszol kimért dózisú inhalátorok (MDI-k), ez a hatás nem volt stabil, és volt megfigyelhető abban az esetben meghaladó dózisok ajánlott. A fenoterol nebulizátorokkal történő beadása után (injekciós oldat injekciós üvegben normál dózissal), a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a gyógyszer DAD segítségével az ajánlott adagokban. E megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított.

A β-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a tremor. A tolerancia alakul ki klinikai jelentősége nem világos kijelző kontraszt hatása a hörgők simaizom, a szisztémás hatások β-adrenerg agonisták.

Az ipratropium bromid és a fenoterol hörgőtágító hatás együttes alkalmazásában különböző farmakológiai célokat érintenek. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, így nagyobb görcsoldó hatást a hörgő izmok, és nagyobb szélességi terápiás hatása a bronchopulmonális járó betegségek légúti szűkület. Kiegészítő hatás olyan, hogy a kívánt hatás elérése érdekében alacsonyabb dózisú béta-adrenerg komponensre van szükség, amely lehetővé teszi a hatékony dózis egyéni kiválasztását a mellékhatások gyakorlati hiányában.

Berodual, használati utasítások

Megelőzés és tüneti kezelést a krónikus obstruktív légúti betegség a légutak reverzibilis elzáródásával, mint például az asztma, különösen a krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus obstruktív bronchitis jelenlétében vagy anélkül emphysema.

Ellenjavallatok

  • Hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia.
  • Tachyarrhythmia.
  • Terhesség I. és III. Trimeszterében.
  • A fenoterollal és a hatóanyag egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
  • Az atropinhoz hasonló szerekkel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan: Meg kell felírni zárt zugú glaukóma, magas vérnyomás, cukorbetegség, friss szívinfarktus infarctus (az elmúlt 3 hónapban), szív- és érrendszeri (szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, a szívbetegség, érszűkület, kifejezett elváltozások az agyi és a perifériás artériás betegség), pajzsmirigy-túlműködés, pheochromocytoma, prosztata hiperplázia, húgycsőszűkület, cisztás fibrózis, II trimeszterében, szoptatás ideje alatt.

Adagolás és adminisztráció

A dózist egyedileg kell kiválasztani. A terápia ideje alatt orvosi felügyelet szükséges (a kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott dózissal kell kezdeni).

A következő adagok ajánlottak:

Felnőttek (ideértve az időseket is) és a 12 évesnél idősebb serdülők, akut bronchiális asztma által okozott rohamokkal a gyógyszert 1 ml-es (20 csepp) dózisban írják elő. Ez a dózis általában elegendő a gyors felhordáshoz az enyhe és mérsékelt súlyosságú bronchospasmus támadásait. Súlyos esetekben, Például, a betegek intenzív osztályon, a hatástalansága a hatóanyag a fent jelzett dózisai szükség lehet alkalmazni a magasabb dózisok - és 2,5 ml (50 csepp). A maximális dózis elérheti a 4,0 ml-t (80 csepp). A maximális napi adag 8 ml.

Közepes bronchospasmus vagy segédeszköz esetén a szellőztetés végrehajtása esetén egy adagot ajánlunk, amelynek alsó szintje 0,5 ml (10 csepp).

6-12 éves gyermekeknél a tünetek gyors enyhítésével járó bronchiális asztma akut támadása ajánlott 0,5-1 ml (10-20 csepp) dózisban felírni a gyógyszert; súlyos esetekben - legfeljebb 2 ml (40 csepp); különösen súlyos esetekben a gyógyszer (orvosi megfigyelés alatt) legfeljebb 3 ml (60 csepp) adagban alkalmazható. A maximális napi adag 4 ml.

Közepes hörgőgörcsök vagy segédeszközök esetén a szellőztetés végrehajtása során az ajánlott adag 0,5 ml (10 csepp).

6 évnél fiatalabb gyermekeknél (22 kg-nál kisebb testsúly) annak a ténynek köszönhető, hogy az alkalmazás a gyógyszer ebben a korcsoportban információ korlátozott, akkor ajánlott, hogy használja a következő adag (csak orvosi felügyelet alatt): 25 mg ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid 50 g = 0,1 ml (2 csepp) per testtömeg-kg (adagonként), de legfeljebb 0,5 ml (10 csepp) (adagonként). A maximális napi adag 1,5 ml.

Felhasználási feltételek

Az inhalációs oldatot kizárólag belégzésre (megfelelő porlasztóval) szabad használni, és nem szabad szájon át felhasználni.

A kezelést általában a legalacsonyabb javasolt adaggal kell kezdeni.

Az ajánlott adagot fiziológiás sóoldattal 3-4 ml végső térfogatra kell hígítani, és nebulizátorral (teljesen) adni. Az inhalációs oldatot nem szabad hígítani desztillált vízzel.

Az oldat hígítását minden használat előtt el kell végezni; a hígított oldat maradványait el kell pusztítani.

A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.

A belégzés időtartamát a hígított térfogat mennyiségével szabályozhatjuk.

Inhalációs oldat alkalmazható különböző porlasztók kereskedelmi modellei alkalmazásával. A dózis, amely eléri a tüdőt, és a szisztémás dózis függ a típusától porlasztókészülék és a magasabb lehet, mint a megfelelő dózis használatakor adagolt aeroszol Berodual HFA és a CFC (típusától függően az inhalátor). Azokban az esetekben, ahol a fal oxigén van, az oldatot leginkább 6-8 l / perc áramlási sebességgel lehet használni.

Kövesse az utasításokat a porlasztó használatára, karbantartására és tisztítására.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Az emberekkel végzett preklinikai adatok és tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol vagy az ipratropium bromid nem befolyásolja hátrányosan a terhességet.

Tekintsük a fenoterol gátló hatását a méh összehúzó aktivitására.

A gyógyszer ellenjavallt az I. és a III. Trimeszterben (a fenoterol munkaerő gyengülésének lehetősége).

A terhesség II. Trimeszterében óvatosan kell alkalmazni.

A Fenoterol behatol az anyatejbe. Nem állnak rendelkezésre adatok arról, hogy az ipratropium-bromid behatol az anyatejbe.

Ugyanakkor óvatosság szükséges a Berodual® szoptató anyáknak történő beadására.

Az ipratropium bromid és a fenoterol-hidrobromid termékenységre gyakorolt ​​hatásának klinikai bizonyítéka nem ismert.

Mellékhatások

Ezen nemkívánatos hatások közül sok a Berodual antikolinerg és béta-adrenerg tulajdonságainak következménye lehet. Mint minden inhalációs terápia, a Berodual alkalmazása helyi irritációt okozhat. A gyógyszer mellékhatásait a klinikai vizsgálatok során kapott adatok alapján és a gyógyszerkészítmény farmakológiai felügyelete során regisztrálták.

A leggyakoribb jelentett mellékhatások A klinikai vizsgálatok során a köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, pharyngitis, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, megnövekedett szisztolés vérnyomás és idegesség.

Az immunrendszerből: anafilaxiás reakció, túlérzékenység.

Az anyagcsere oldaláról: hypokalemia.

Az idegrendszerből és a pszichéből: idegesség, izgatottság, mentális rendellenességek, fejfájás, remegés, szédülés.

A látószerv oldaláról: glaukóma, fokozott intraokuláris nyomás, szállás rendellenességek, mydriasis, homályos látás, szemfájdalom, szaruhártya ödéma, kötőhártya hyperemia, aurán megjelenése az objektumok körül.

A szív- és érrendszerből: tachycardia, palpitáció, arrhythmia, pitvarfibrilláció, szupraventrikuláris tachycardia, miokardiális ischaemia, a szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás-emelkedés.

A légzőrendszerből: köhögés, torokgyulladás, dysphonia, bronchospasmus, torokirritáció, garat oedema, laryngospasmus, paradox hörgőgörcs, száraz garat.

Az emésztőrendszerből: hányás, hányinger, szájszárazság, stomatitis, glossitis, emésztőrendszeri motilitási zavarok, hasmenés, székrekedés, szájüreg ödéma.

A bőrről és a bőr alatti szövetekről: urticaria, viszketés, angioödéma, hyperhidrosis.

Az izomrendszeri rendszertől: izomgyengeség, izmok görcsössége, myalgia.

A húgyúti rendszerből: a vizelet visszatartása.

Különleges utasítások

A pácienst tájékoztatni kell arról, hogy hirtelen hirtelen felgyorsult a dyspnoe (légzési nehézség) esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Figyelembe kell venni, hogy a Bronchial Asthában szenvedő betegeknél a Berodual® csak szükség esetén alkalmazható. A krónikus obstruktív tüdőbetegség enyhe formái esetén a tüneti kezelés előnyös lehet a rendszeres alkalmazáshoz.

A bronchiális asztmában szenvedő betegeknek tudatában kell lenni annak szükségességével, hogy a légutak gyulladásos folyamata és a betegség lefolyása elleni védekezés céljából gyulladáscsökkentő kezelést végezzenek vagy fokozzanak.

A béta-adrenomimetikumokat tartalmazó készítmények - mint például a Berodual® - növelő dózisainak rendszeres alkalmazása a bronchiális elzáródás abbahagyására a betegség lefolyásának szabálytalan romlását okozhatja. Abban az esetben, a hörgőelzáródás egyszerűen növekvő dózisú béta-2-agonisták (beleértve Berodual) már nem ajánlott hosszú ideig, nem csak nem indokolt, hanem veszélyes is. A betegség életveszélyes romlásának megakadályozása érdekében fontolóra kell venni a beteg kezelési tervének felülvizsgálatát és a megfelelő inhalációs glükokortikoszteroidokkal való megfelelő gyulladáscsökkentő kezelést.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek GI-motilitási rendellenességek lehetnek.

Egyéb szimpatomimetikus hörgőtágító szereket egyszerre kell alkalmazni a Berodual-nal csak orvosi felügyelet mellett.

A betegeket tájékoztatni kell a helyes használata inhalációs Berodual megoldás. Annak megakadályozása érdekében behatolása oldatot a szem ajánlott, hogy a felhasznált oldat keresztül porlasztó keresztül inhalált csutora. Ennek hiányában a fúvókát kell használni testhezálló maszk. Különös gonddal kell vigyázni szemvédő, hajlamos betegeknél a glaucoma kifejlődéséhez.

Berodual® kell óvatosan alkalmazható hajlamos betegeknél az akut giaukóma, vagy betegek kísérő húgyúti elzáródás (például jóindulatú prosztata hiperplázia vagy hólyagnyak obstrukció).

A sportolóknál a Berodual alkalmazása a fenoterol jelenlétével kapcsolatban összetételében pozitív eredményeket eredményezhet a doping tesztek esetében.

A gyógyszer tartalmaz tartósítószert - benzalkónium-kloridot és stabilizálószert - dinátrium-edetát-dihidrátot. A belélegzés során ezek az összetevők hörgőgörcsöt okozhatnak a légúti hiperreaktivitásban szenvedő érzékeny betegekben.

Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásainak a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára gyakorolt ​​hatásairól. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy a Berodual-kezelés alatt olyan nemkívánatos érzeteket tapasztalhatnak, mint a szédülés, remegés, szemrendellenességek, mydriasis és homályos látás. Ezért ügyelni kell a járművek vezetésére vagy mechanizmusok használatára. Ha a betegek a fentiekben említett nemkívánatos érzéseket tapasztalják, ne kelljen olyan veszélyes akcióktól tartózkodnia, mint egy autó vezetése vagy a gép vezérlése.

Kábítószer kölcsönhatások

A béta-adrenomimetikumok és antikolinerg szerek, a xantin-származékok (ideértve a teofillint is) fokozhatják a Berodual hörgőtágító hatását.

Más béta-adrenomimetikumok, antikolinerg szisztémás szerek, xantin-származékok (pl. Teofillin) egyidejű alkalmazása esetén a mellékhatások növekedhetnek. A béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával a Berodual hörgőtágító hatásának jelentős gyengülése lehetséges.

A béta-adrenomimetikumok alkalmazásával járó hipokalémiát fokozhatja a xantin-származékok, a kortikoszteroidok és a diuretikumok egyidejű alkalmazása. Ezt a tényt különös figyelmet kell fordítani az obstruktív légúti betegség súlyos formáinak kezelésére.

A hypokalaemia a digoxin-kezelésben részesülő betegeknél fokozódó arrhythmiák kockázatát eredményezheti. Ezenkívül a hipoxia növelheti a hypokalaemia negatív hatását a szívritmusra. Ilyen esetekben ajánlott a káliumszint monitorozása a vérszérumban.

Óvatosan kell alkalmazni a béta-adrenerg szerek kezelésére MAO inhibitorokat és triciklikus antidepresszánsokat, ezek a gyógyszerek fokozhatják a béta-adrenerg hatóanyagok hatását.

A belélegzett halogénezett anesztetikumok, például halotán, triklór-etilén vagy enflurán alkalmazása növelheti a béta-adrenerg szerek kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt ​​hatását.

A Berodual kombinált alkalmazása króm-glikonsavval és / vagy GCS-vel növeli a terápia hatékonyságát.