Gyógyszerek, analógok, felülvizsgálatok

A RECEPEURAL HOLIDAY GYÓGYSZEREK KÉSZÍTMÉNYEINEK A BÁJÉRT CSAK A DOKTOR. KIZÁRÓLAG AZ EGÉSZSÉGÜGYI MUNKAVÁLLALÓK SZÁMÁRA.

A Berodual ® N (Berodual ® N) gyógyszer orvosi használatára vonatkozó utasítások

Regisztrációs szám: P N013312 / 01-101212
Kereskedelmi név: Berodual H
Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév: Ipratropium-bromid + Fenoterol
Adagolási forma:
Inhalációs aeroszol adagolva

Hozzávalók:
1 belégzési dózis a hatóanyagot tartalmazza:
ipratropium-bromid-monohidrát 0,021 mg (21 ug), amely 0,050 mg (20 ug) ipratropium-bromidot, 0,050 mg fenoterol-hidrobromidot (50 μg)
Segédanyagok:
etanol abszolút 13,313 mg,
tisztított víz 0,799 mg,
citromsav 0,001 mg,
tetrafluor-etán (HFA134a, propelláns) 39,070 mg

Leírás: Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás vagy enyhén folyékony, szuszpendált részecskéktől mentes.

Farmakoterápiás csoport: hörgőtágító (m-holinoblokátor + béta-adrenomimetikum)

ATX kód: R03AK03

Farmakológiai tulajdonságok

A Berodual két komponenst tartalmaz, amelyek hörgő hatásúak: ipratropium bromid-m-cholinoblocker és fenoterol-β2-adrenomimetikum.
Az ipratropium-bromid inhalációjának bronchodilatációja elsősorban helyi, nem szisztémás, antikolinerg hatású.
Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amely antikolinerg (parasympatolytic) tulajdonságokkal rendelkezik. Az ipratropium-bromid gátolja a vagus ideg által okozott reflexeket
Az antikolinerg hatóanyagok megakadályozzák a Ca ++ intracelluláris koncentrációjának növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmjain elhelyezkedő muszkarin receptor kölcsönhatásának következménye. A Ca ++ felszabadulását szekunder mediátorok, köztük ITF (inozitol-trifoszfát) és DAG (diacilglicerin) rendszer közvetíti.
Azoknál a betegeknél, bronchospasmus pulmonáris betegségek (krónikus bronchitis és emphysema), jelentős a tüdőfunkció javulása (növekedése az erőltetett kilégzési térfogat 1 percen belül (FEV1), és a kilégzési térfogatáram csúcsértéke 15% vagy több) volt megfigyelhető 15 percig, a maximális hatás Ezt elérni 1-2 óra, és tartott a legtöbb betegnél a 6 órával a beadás után.
Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.
A fenoterol terápiás dózisban szelektíven stimulálja a p2-adrenerg receptorokat. A β1-adrenerg receptorok stimulálása nagy dózisok alkalmazásakor történik (például tocolikus hatás esetén).
Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, ellene hat a fejlesztési bronchospasticus reakciókat, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és az hízósejtek hörgő elzáródását. Ezenkívül, ha a fenoterolt 0,6 mg-os dózisban alkalmazták, a nyálkahártya-clearance növekedést mutatott. β-adrenerg hatása a gyógyszer a szívműködés, mint például a megnövekedett gyakorisága és súlyossága a szív összehúzódási, hatása miatti vaszkuláris fenoterol, stimulálása β2-adrenerg receptorok a szív, és meghaladó dózisok terápiás, β1-adrenoceptor stimuláció. Mint más β-adrenerg szerek jegyezni QTc intervallum nyúlása nagy adagban. Amikor a fenoterol keresztül aeroszol kimért dózisú inhalátorok (MDI-k), ez a hatás nem volt stabil, és volt megfigyelhető abban az esetben meghaladó dózisok ajánlott. A fenoterol nebulizátorokkal történő beadása után (injekciós oldat injekciós üvegben normál dózissal), a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a gyógyszer DAD segítségével az ajánlott adagokban. E megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított. A béta-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a tremor. Ezzel szemben a hatása a hörgők simaizom, a szisztémás hatások a béta-adrenerg agonisták is kialakulhat tolerancia, a klinikai jelentősége megnyilvánulás nem egyértelmű.
A tremor a leggyakoribb nemkívánatos hatás, ha β-adrenerg agonistákat alkalmaznak.
Ha ezt a két hatóanyagot együtt használják, a hörgőtágító hatást úgy érik el, hogy különböző farmakológiai célokat érintenek. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, így nagyobb görcsoldó hatást a hörgő izmok, és nagyobb szélességi terápiás hatása a bronchopulmonális járó betegségek légúti szűkület. Kiegészítő hatás olyan, hogy a kívánt hatás elérése érdekében alacsonyabb dózisú β-adrenerg komponensre van szükség, amely lehetővé teszi egy effektív dózis egyéni kiválasztását a mellékhatások gyakorlati hiányában.

bizonyság

Megelőzés és tüneti kezelést elzáródásos légúti betegségek reverzibilis légúti obstrukció: krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgő asztma, krónikus bronchitis, emphysema komplikált vagy nem komplikált.

Ellenjavallatok

Hypertrophia obstruktív cardiomyopathia, tachyarrhythmia; túlérzékenység a fenoterol-hidrobromiddal, atropinszerű szerekkel vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, a terhesség első trimeszterében, 6 év alatti gyermekeknél.

Óvatosan: zugú glaukóma, koszorúér-elégtelenség, az artériás magas vérnyomás, elégtelenül karbantartott diabetes, friss myocardialis infarktus, súlyos szervi szív- és érrendszeri betegségek, hyperthyreosis, phaeochromocytoma, prosztata-hipertrófia, hólyagnyak elzáródása, cisztás fibrózis, gyermekkori.

Terhesség és laktémia

A meglévő klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol és az ipratropium-bromid nem befolyásolja negatívan a terhességet. Mindazonáltal, amikor ezeket a gyógyszereket terhesség alatt alkalmazzák, a szokásos óvintézkedéseket be kell tartani, különösen az első trimeszterben.
Szükséges figyelembe venni a Berodual gátló hatását a méh kontraktilitására.
A fenoterol-hidrobromid behatolhat az anyatejbe. Az ipratropium tekintetében ezek az adatok nem szerezhetők be. Az ipratropiumnak egy csecsemőre gyakorolt ​​jelentős hatása, különösen ha a gyógyszert aeroszol formájában alkalmazzák, nem valószínű. Mindazonáltal, figyelemmel arra, hogy számos gyógyszer képes behatolni az anyatejbe, körültekintéssel kell eljárni a Berodual szoptató nőknek történő kinevezésében.

Adagolás és adminisztráció

A dózist egyedileg kell kiválasztani. Más orvos ajánlása hiányában a következő adagok ajánlottak:
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek:
A támadások kezelése
A legtöbb esetben két inhalációs adag aeroszol elegendő a tünetek abbahagyásához. Ha 5 percen belül nem lélegzett, további 2 inhalációs dózist lehet használni.
Ha a hatás négy inhalációs dózis után hiányzik, és további belégzésre van szükség, haladéktalanul orvosi ellátást kell kérni.
Időszakos és hosszan tartó terápia:
1-2 inhaláció egy adagban, legfeljebb 8 inhalálás naponta (1-2 alkalommal átlagosan naponta háromszor). A bronchiális asztmában a gyógyszert csak szükség szerint szabad felhasználni
A Dosirovannym aerosol Berodual N gyermekeket csak orvos felírásával és felnőttek felügyelete mellett szabad alkalmazni.

Alkalmazási mód:

A betegeket tájékoztatni kell a mért aeroszol helyes használatáról.
Mielőtt az adagolt aeroszolt először használja, távolítsa el a védősapkát és nyomja meg kétszer a szelepet.
Az adagolt aeroszol minden egyes felhasználása előtt rázza fel a kannát és nyomja meg kétszer az aeroszolszelepet.
Minden alkalommal, amikor egy mért aeroszolt használnak, a következő szabályokat kell betartani:
1. Távolítsa el a védősapkát.
2. Lassú, teljes kilégzés.
3. Tartsa be az inhalátort az 1. ábrán látható módon, szorosan fogja meg a szájjal az ajkával. A hengert az alján és a nyíllal felfelé kell mutatni.

Mellékhatás

Sok a felsorolt ​​nemkívánatos hatások okozhatják antikolinerg szerek és béta-adrenerg tulajdonságai Flomax Flomax H H, mint bármely inhalációs terápiában, helyi irritációt okozhat. A gyógyszer mellékhatásait a klinikai vizsgálatok során kapott adatok alapján és a gyógyszerkészítmény farmakológiai felügyelete során regisztrálták.
A leggyakoribb jelentett mellékhatások A klinikai vizsgálatok során a köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, pharyngitis, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, növeli a szisztolés vérnyomás és idegesség.
Immunrendszeri betegségek
- anafilaxiás reakció
- túlérzékenység
A metabolizmus és a táplálkozás rendellenességei
- kaliopenia
A psziché rendellenességei
- idegesség
- ingerlés
- mentális rendellenességek
Az idegrendszer zavarai
- fejfájás
- remegés
- szédülés
A látószerv szervének zavarai
- glaukóma
- fokozott intraokuláris nyomás
- a szállás zavarait
- mydriasist
- a látás elmosódása
- fájdalom a szemekben
- szaruhártya ödéma
- kötőhártya hyperemia
- a tárgyak körül halogén megjelenése
Szívbetegség
- tachycardia
- szívverés
- aritmia
- pitvarfibrilláció
- supraventricularis tachycardia
- miokardiális ischaemia
A légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek zavarai
- köhögés
- torokgyulladás
- dysphonia
- hörgőgörcs
- torokirritáció
- faramódás ödéma
- laryngism
- paradox hörgőgörcs
- száraz garat
A gasztrointesztinális traktus rendellenességei
- hányás
- hányinger
- szájszárazság
- szájgyulladás
- kommentátor
- a gyomor-bél traktus motilitási rendellenességei
- hasmenés
- székrekedés
- a szájüreg ödémája
A bőr és a bőr alatti szövetek változása
- urticaria
- viszket
- angioödéma
- hyperhidrosis
A csont-izomrendszer és a kötőszöveti betegségek
- izomgyengeség
- izomgörcs
- izomfájás
A vesék és a húgyutak rendellenességei
- a vizelet visszatartása
Laboratóriumi és instrumentális adatok
- fokozott szisztolés vérnyomás
- fokozott diasztolés vérnyomás

túladagolás

tünetek
A túladagolás tünetek gyakran jár túlnyomóan az intézkedés a fenoterol.
A béta-adrenerg receptorok túlzott stimulálásával kapcsolatos tünetek jelentkezhetnek. A leginkább valószínű előfordulása tachycardia, szívdobogás, remegés, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, fokozott pulzusnyomás, anginás fájdalom, szívritmuszavarok és az árapály, metabolikus acidózis.
A túladagolás tünetek ipratropium-bromid (mint például száraz száj, a szem ccomodation), mivel a nagyobb szélessége a terápiás hatás a hatóanyag és a helyi alkalmazás módjától, és jellemzően malovyrazheny tranziens.
kezelés
Nyugtatók, nyugtatók, súlyos esetekben, intenzív terápia.
Mint specifikus antidotum lehetséges használatát a béta-blokkolók, előnyösen béta1-szelektív blokkolók. Ugyanakkor tudatában kell lennie a lehetséges megerősítését hörgőelzáródás hatása alatt a béta-blokkolók és gondosan válassza ki a betegek adagja asztma vagy krónikus obstruktív légúti betegség, kockázata miatt a súlyos bronchospasmus, ami végzetes lehet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Béta-adrenerg és az antikolinerg szerek, xantin-származékok (például teofillin) fokozhatja a hatását hörgőtágító Berodual H. egyidejű adagolása egyéb béta-agonisták, belépnek a szisztémás keringésbe antikolinerg vagy xantin-származékok (például teofillin) fokozhatják a mellékhatásokat.
Talán a Berodual H hörgőtágító hatásának jelentős csökkenése a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával.
Hypokalaemia kapcsolatos béta-agonisták, növelhető, míg kinevezését xantinszármazékok, glükokortikoidok, és a diuretikumok. Különös figyelmet kell fordítani az obstruktív légúti betegség súlyos formáinak kezelésére.
A hypokalaemia a digoxin-kezelésben részesülő betegeknél fokozódó arrhythmiák kockázatát eredményezheti. Ezenkívül a hipoxia növelheti a hypokalaemia negatív hatását a szívritmusra. Ilyen esetekben ajánlott a kálium koncentrációjának monitorozása a vérszérumban.
Meg kell használni óvatosan béta-adrenerg szerek kapó betegeknél monoamin-oxidáz-inhibitorok, és a triciklusos antidepresszánsok, mivel ezek a gyógyszerek fokozzák a hatását béta-adrenerg szerek.
Inhalációs anesztetikumok, halogénezett szénhidrogén, így halotánt, enfluránt vagy triklór-etilén, növelheti a káros hatással a béta-adrenerg szerek, hogy a szív- és érrendszerre.

Különleges utasítások:

A hirtelen fellépést és a nehézlégzés (légszomj) gyors előrehaladása esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Hosszú használat:
• A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a BEROODUAL H csak akkor alkalmazható, ha szükséges. A krónikus obstruktív tüdőbetegség enyhe formái esetén szimptomatikus kezelést igényelnek (a tünetek jelenlététől függően) a szokásos kezelésre.
• A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél emlékezzen arra, hogy gyulladáscsökkentő kezelést kell folytatni vagy meg kell erősíteni a légutak gyulladásának és a betegség lefolyásának ellenőrzésére.
Rendszeres használata növekvő dózisainak tartalmazó gyógyszereket beta2adrenoretseptorov agonisták, például Berodual H, az enyhítésére bronchiális elzáródás okozhat ellenőrizhetetlen lebomlása a betegség lefolyását. Abban az esetben, a hörgőelzáródás egyszerűen növekvő dózisú béta2-adrenerg agonisták, beleértve H Berodual már nem ajánlott hosszú ideig, nem csak nem indokolt, hanem veszélyes is. Annak megakadályozása érdekében életveszélyes romlását betegség esetén mérlegeli a kezelési tervet a beteg és a megfelelő gyulladáscsökkentő terápia inhalációs glükokortikoszteroidok.
Egyéb szimpatomimetikus hörgőtágító szereket csak egyszer kell alkalmazni a Berodual N-vel, csak orvosi felügyelet mellett.
Amikor nem elég kontrollált cukorbetegség, friss myocardialis infarktus, kemény előforduló szerves szív- vagy érrendszeri betegség, hyperthyreosis, phaeochromocytoma beroduala H kell alkalmazni csak alapos értékelését követően kockázat / haszon arány, különösen, ha használt meghaladó dózisok ajánlott.
Szimpatomimetikus szerek, köztük BEROUDAL H alkalmazása esetén megfigyelhetők a kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt ​​mellékhatások. A forgalomba hozatalt követő adatok és irodalmi adatok a béta-adrenoreceptor agonisták használatával összefüggő ritka myocardialis ischaemiás eseteket jelentettek. betegek
kísérő súlyos szív betegségek (pl, szívkoszorúér-betegség, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség) fogadó Flomax H, figyelmeztetni kell, hogy szükség van, hogy egy orvos fájdalom esetén a szív vagy más utaló tünetek rosszabbodása szívbetegség. Figyelmet kell fordítani a tünetek kiértékelését, mint a légszomj és mellkasi fájdalom, mert lehet, hogy mind a tüdő és a szív eredetű.
A béta-2-adrenoreceptor-agonista terápia alkalmazásának következménye potenciálisan súlyos hypokalaemia lehet.
Berodual H kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a akut glaucoma, vagy betegek kísérő húgyúti elzáródás (például jóindulatú prosztata hiperplázia vagy hólyagnyak obstrukció).
Ismert az egyes jelentések a szemészeti komplikációk (beleértve a mydriasis, megnövekedett intraokuláris nyomás, zárt zugú glaukóma, szemfájdalom), amely kifejlesztett érintkezve inhalációs ipratropium-bromid (ipratropium-bromid, vagy kombinációban béta-adrenoceptor agonista) a szemben.
E tekintetben a betegeket fel kell hívni a BERODUAL N. gyógyszer megfelelő használatára.
Óvintézkedéseket kell tenni annak megakadályozására, hogy a termék beléptessen a szemébe.
Tünetei súlyos akut glaukóma lehet a fájdalom vagy kellemetlen érzés a szem, homályos látás, a szellemkép tárgyakba és színes foltok szeme előtt, együtt bőrpír a szem miatt kötőhártyagyulladás hajók és szaruhártya-ödéma. Ha bármelyik ezek kombinációja tünetek alkalmazását mutatja szemcseppek, amelyek csökkentik a szemnyomás, és azonnal szakorvoshoz kell fordulni.
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek hajlamosabbak lehetnek a gyomor-bél traktus motilitásának megsértésére.
A BERODUAL H gyógyszer alkalmazása után azonnal előfordulhatnak reakciók
túlérzékenység, amit ritka urticaria, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcsök, oropharynx és anafilaxia ödémája jelez.
A BERODUAL H gyógyszer felhasználása a nem gyógyászati ​​indikációk miatt (a fenoterol jelenléte miatt) az anyagfelhasználás eredményeinek pozitív eredményéhez vezethet.
A BERDUALA H sportolói alkalmazása a phenoterol jelenlétében az összetételben való jelenlétével kapcsolatban a doping tesztek pozitív eredményéhez vezethet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásainak a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára gyakorolt ​​hatásairól.
Azonban a betegek tájékoztatnia kell, hogy a kezelés során a H berodualom esetlegesen tapasztalt nemkívánatos érzéseket, mint a szédülés, remegés, szállás zavarok szem, homályos látás, és mydriasis. Ezért ügyelni kell a járművek vezetésére vagy mechanizmusok használatára. Ha a betegek a fentiekben említett nemkívánatos érzéseket tapasztalják, ne kelljen olyan veszélyes akcióktól tartózkodnia, mint egy autó vezetése vagy a gép vezérlése.

A kibocsátás formája:
20 μg + 50 μg / dózis - 200 dózisú inhalációs aeroszol
10 ml-es fémdobozban adagolószeleppel és védő sapkával ellátott szájrészzel. A használati utasítást tartalmazó léggömb egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.

Lejárat dátuma
3 év.
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Az orvos receptje szerint

gyártó
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, Németország, 55216 Ingelheim am Rhein, Binger Straße 173

Ha további információkat szeretne kapni a kábítószerről, valamint elküldheti a panaszokat és információkat a káros eseményekről, akkor látogasson el a következő címre Oroszországba
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moszkva, Leningradskoe shosse, 16A, 3. o
Tel / Fax: 8 800 700 99 93

BERDUÁLIS H

Inhalációs aeroszol adagolva átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás vagy enyhén barnás folyadék formájában, szuszpendált részecskéktől mentes.

Segédanyagok: vízmentes etanol - 13.313 mg tisztított víz - 0,799 mg citromsavat - 0,001 mg, tetrafluor-etán (HFA 134a, hajtógáz) - 39.070 mg.

10 ml (200 dózisban) - fémdobozok mérőszeleppel és fúvókákkal (1) - kartondobozok.

Kombinált hörgőtágító. Két komponenst tartalmaz hörgőtágító aktivitással: ipratropium bromid-m-cholinoblocker és fenoterol-hidrobromid-béta2-adrenoagonists.

Az ipratropium-bromid inhalációjának bronchodilatációja elsősorban helyi, nem szisztémás, antikolinerg hatású.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammóniumvegyület, amelynek antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságait. Az ipratropium-bromid gátolja a vagus ideg által közvetített reflexeket. Az antikolinerg hatóanyagok meggátolják az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmjain elhelyezkedő muszkarin receptor kölcsönhatásának következménye. A kalcium felszabadulását szekunder mediátorok, köztük ITF (inozitol-trifoszfát) és DAG (diacilglicerin) rendszer közvetíti.

Azoknál a betegeknél, bronchospasmus járó COPD (krónikus bronchitis és emphysema), jelentős javulást a légzésfunkciós (FEV növekedés1 és a kilégzési térfogatáram csúcsértéke 15% vagy több) volt megfigyelhető 15 percig, a maximális hatást elérni 1-2 óra, és tartott a legtöbb betegnél a 6 órával a beadás után.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.

A fenoterol-hidrobromid szelektíven stimulálja a p-t2-adrenoreceptorok egy terápiás dózisban. A β stimulálása1-Adrenoreceptorok magas dózisban történő alkalmazás esetén fordulnak elő.

Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, és megakadályozza a fejlődését bronchospasticus reakciók, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és az hízósejtek hörgő elzáródását. Ezenkívül a 600 mg-os dózisú fenoterol alkalmazásával fokozódott a nyálkahártya clearance.

A gyógyszer béta-adrenerg hatása a szív aktivitására, például a szívfrekvencia és az erõsség növekedésére, a fenoterol vaszkuláris hatásának, a β2-a szívben lévő adrenerg receptorok, és ha a terápiás hatást meghaladó dózisokban alkalmazzák, akkor a β stimulációját1-adrenerg receptorok.

Mint a többi béta-adrenerg gyógyszer esetében, a QT-intervallum meghosszabbodotta ha nagy dózisban alkalmazzák. Amikor a fenoterol keresztül aeroszol kimért dózisú inhalátorok (MDI-k), ez a hatás nem volt stabil, és volt megfigyelhető abban az esetben meghaladó dózisok ajánlott. A fenoterol nebulizátorokkal történő beadása után (injekciós oldat injekciós üvegben normál dózissal), a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a gyógyszer DAD segítségével az ajánlott adagokban. E megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított.

A β-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a tremor. A hörgők simaizmájára gyakorolt ​​hatásokkal ellentétben a p-adrenoreceptor agonisták szisztémás hatásai toleranciát alakíthatnak ki. E megnyilvánulás klinikai jelentősége nem egyértelmű.

Az ipratropium bromid és a fenoterol hörgőtágító hatás együttes alkalmazásában különböző farmakológiai célokat érintenek. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, így nagyobb görcsoldó hatást a hörgő izmok, és nagyobb szélességi terápiás hatása a bronchopulmonális járó betegségek légúti szűkület. Kiegészítő hatás olyan, hogy a kívánt hatás elérése érdekében alacsonyabb dózisú béta-adrenerg komponensre van szükség, amely lehetővé teszi a hatékony dózis egyéni kiválasztását a mellékhatások gyakorlati hiányában.

Az akut bronchokonstrikcióban a Berodual H gyógyszer hatása gyorsan fejlődik, ami lehetővé teszi a bronchospasmus akut rohamokban való alkalmazását.

Az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid kombinációjának terápiás hatása a helyi reakciók következménye a légutakban. A hörgőtágulás kialakulása nem párhuzamos a hatóanyagok farmakokinetikai paramétereivel.

Belélegzés után a gyógyszer beadott dózisának 10-39% -a általában csökken (az adagolási formától és az inhalációs módszertől függően). A dózis többi részét a szájrészen, a szájüregben és az oropharynxben helyezik el. A dózis egy része, amely a oropharynxbe telepedik, lenyeli és belép az emésztőrendszerbe.

A tüdőbe belépő gyógyszer adagja gyorsan eléri a szisztémás véráramlást (néhány percen belül).

Nincs arra utaló bizonyíték, hogy a kombinált készítmény farmakokinetikája eltér az egyes összetevők mindegyikének farmakokinetikájától.

Szívás és eloszlás

Az abszolút biohasznosulás lenyelve alacsony (kb. 1,5%). A fenoterol-hidrobromid belélegzett dózisának teljes szisztémás biohasznosulása 7% -ra becsülhető.

A fenoterol plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 40%.

A fenoterol eloszlását leíró kinetikai paraméterek az intravénás beadás után a plazmakoncentrációból származnak. Intravénás beadás után a plazmakoncentráció-idő görbe profilját egy 3 kamra farmakokinetikai modellel írhatjuk le, amely szerint T1/2 körülbelül 3 óra. Ebben a 3 szobás modellben a látszólagos Vd egyensúlyi állapotban körülbelül 189 liter (kb. 2,7 l / kg).

Metabolizmus és kiválasztódás

A dózis lenyelt része szulfátkonjugátumokká metabolizálódik.

Intravénás beadás után a szabad és konjugált fenoterol forma 24 órás vizeletmintában, a beadott dózis 15% és 27% -a.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol és metabolitjai nem hatol át a vér-agy gáton. A teljes clearance fenoterol - 1,8 l / min, a vese clearance - 0,27 l / min. A teljes renális kiválasztás (2 napon belül) az izotóppal jelzett dózis (beleértve a kiindulási anyag és az összes metabolit) után volt / a 65%. Az izotóposán jelölt teljes dózis ürül bélben után volt / a 14,8% lenyelés után - 40,2% 48 óra összes izotóppal jelzett dózis kiválasztódik a vesék által, az orális bevételt követően mintegy 39%..

Szívás és eloszlás

Az ipratropium-bromid teljes szisztémás biohasznosulása orálisan és inhalálással 2%, illetve 7-28%. Így az ipratropium bromid bevitt részének a szisztémás expozícióra gyakorolt ​​hatása elhanyagolható.

A plazmafehérjékhez való kötődés minimális - kevesebb, mint 20%.

Az ipratropium eloszlását leíró kinetikai paramétereket az intravénás beadás után kapott plazmakoncentráció alapján számítottuk ki. A plazmakoncentráció gyors kétfázisú csökkenést mutat. Nyilvánvaló Vd egyensúlyi állapotban körülbelül 176 liter (kb. 2,4 l / kg). A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipratropium, amely kvaterner ammónium-származék, nem lép be a BBB-be.

Metabolizmus és kiválasztódás

Intravénás beadás után a dózis körülbelül 60% -a oxidálódik, főleg a májban.

A teljes renális kiválasztás (24 órán belül) a kiindulási vegyület mintegy 46% -a a / beadott adag kevesebb, mint 1% -a az alkalmazott dózistól belül, és mintegy 3-13% az inhalált dózis.

T1/2 az utolsó fázisban kb. 1,6 óra.

Az ipratropium teljes clearanceje 2,3 l / perc, és a vese clearance 0,9 l / perc.

A teljes bruttó renális kiválasztás (6 nap) izotóppal jelzett dózis (beleértve a kiindulási anyag és az összes metabolit) után volt / a 72,1% lenyelés után - 9,3%, és az inhaláció után alkalmazása - 3,2%. Az izotóposán jelölt teljes dózis ürül bélben után volt / a 6,3% lenyelés után - 88,5%, és a belélegzés után alkalmazása - 69,4%. Így, a kiválasztás az izotóppal jelzett dózis után I / v injekció beadása főleg a vesén keresztül. T1/2 a kiindulási vegyület és a metabolitok 3,6 óra. A vizeletbe választott fő metabolitok gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, és inaktívnak tekinthetők.

A reverzibilis hörgőgörcsökkel járó obstruktív légúti betegségek profilaxisa és tüneti kezelése:

- krónikus bronchitis, bonyolult vagy nem bonyolult a tüdőtágulat.

- hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia;

- a terhesség I. félévében;

- a gyermekek életkora 6 évig;

- túlérzékenység a hatóanyag komponenseire;

- Atropinhoz hasonló szerekkel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan Meg kell felírni zárt zugú glaukóma, koszorúér-betegség, magas vérnyomás, elégtelenül karbantartott diabetes mellitus, friss myocardialis infarctus, súlyos szervi megbetegedések a kardiovaszkuláris rendszer, hyperthyreosis, phaeochromocytoma, prosztata-hipertrófia, húgycsőszűkület, cisztás fibrózis idősebb gyermekek 6 év.

A dózist egyedileg állítják be.

mert lefoglalások felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek 2 inhalációs dózist írjon elő. Ha 5 percen belül nem éri el a légzést, akkor további 2 inhalációs dózist kell előírni.

A beteget azonnal tájékoztatni kell az azonnali orvosi ellátásról, ha 4 inhalációs dózis után nincs hatás, és további inhalációra van szükség.

mert hosszantartó és szakaszos terápia írjon 1-2 inhalációt 1 befogadásig, legfeljebb 8 inhaláció / nap (átlagosan 1-2 inhaláció 3-szor naponta).

A bronchiális asztmában a gyógyszert csak szükség szerint szabad felhasználni.

A Berodual H-t gyermekeknél csak orvos utasítása és felnőtt felügyelete mellett szabad alkalmazni.

Felhasználási feltételek

A betegnek tájékoztatni kell a mért aeroszol helyes használatáról.

előtt első használat új inhaláló vegye ki a fúvókát fejjel lefelé, hogy távolítsa el a védőkupakot 2, és injekció formájában a levegőben gomb alján a patron 2 alkalommal.

Minden alkalommal, amikor egy mért aeroszolt használnak, a következő szabályokat kell betartani:

1. Távolítsa el a védősapkát.

2. Lassú, teljes kilégzés.

3. Tartsa be az inhalálót, szorosan fogja meg a szájrészt. A palack nyílját és alját felfelé kell irányítani.

4. Kezdje el belélegezni és ugyanakkor keményen nyomja a hengernek az alját, amíg egy inhalációs adagot el nem enged. Folytassa lassan a maximális lélegzést és néhány másodpercig tartó légzést. Ezután vegye ki a szájból a száját és lassan lélegezzen.

A második inhalációs dózis megszerzéséhez ismételje meg a 2. lépésben leírt eljárást.

5. Helyezze vissza a védősapkát.

6. Ha az aeroszol-tartályt 3 napnál hosszabb ideig nem használták fel, célszerű a palack alját lenyomni az aeroszol felhő alkalmazása előtt.

mert A ballon nem átlátszó, vizuálisan nem határozható meg, hogy üres. A hengert 200 inhalációra tervezték. Miután ezt az adagmennyiséget felhasználták, kis mennyiségű oldat maradhat benne. Azonban cserélni kell az inhalátort, mert egyébként nem kaphatja meg a szükséges terápiás dózist.

A palackban maradt hatóanyag mennyisége az alábbiak szerint ellenőrizhető:

- Rázza fel a kannát, megmutatja, van-e benne valamilyen folyadék;

- másik módja a műanyag szócső eltávolítása a léggömbből, és a léggömb vízben tartására. A ballon tartalmát a víz helyzetétől függően lehet becsülni (1.

Az inhalálót legalább hetente egyszer meg kell tisztítani. Fontos, hogy az inhalátor szájrészeit tiszta állapotban tartsuk, hogy megakadályozzuk az aeroszol felszabadulását akadályozó gyógyszer elfogyását.

A tisztítás során először távolítsa el a védősapkát, és távolítsa el a ballont az inhalátorból. Húzza át a meleg víz áramát az inhalátoron keresztül, győződjön meg róla, hogy a termék eltávolítása és / vagy látható szennyeződés.

Tisztítás után rázza fel az inhalátort, és hagyja, hogy száraz legyen, melegítők használata nélkül. Amint a szájszárazság megszáradt, helyezze be a ballonot az inhalálóba, és tegye rá a védősapkát.

A műanyag fúvókát kifejezetten Berodual H adagolású aeroszolra való felhasználásra tervezték, és a gyógyszer pontos adagolására szolgál. Ezt a szájrészt nem szabad más mérő aeroszolokkal együtt használni. Az Aerodol Berodual H nem használható más adapterekkel, kivéve a ballonhoz mellékelt szájcsomagot.

A palack tartalma nyomás alatt van.

A palackot nem szabad kinyitni, vagy 50 ° C feletti melegítésnek kell alávetni.

Ezeknek a nemkívánatos hatásoknak a jelentősége a Berodual N. Berodual H szerotonin antikolinerg és béta-adrenerg tulajdonságainak következménye lehet, mint bármely inhalációs terápia, helyi irritációt okozhat. A gyógyszer mellékhatásait a klinikai vizsgálatok során kapott adatok alapján és a gyógyszerkészítmény farmakológiai felügyelete során regisztrálták.

A leggyakoribb jelentett mellékhatások A klinikai vizsgálatok során a köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, pharyngitis, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, megnövekedett szisztolés vérnyomás és idegesség.

Berodual - használati utasítást, értékelés, analógjai és leadású alakban (inhalációs oldat vagy cseppek, aeroszol, spray, vagy H) egy hormonális kezelésére alkalmas hatóanyag hörgő asztma és a krónikus bronchitis a felnőtt, a gyerek és a terhes

Ebben a cikkben olvashatod a nem hormonális gyógyszerek használatára vonatkozó utasításokat Flomax. A webhely látogatóinak megjegyzései - a gyógyszer fogyasztói, valamint a szakemberek véleménye a Berodual használatára vonatkozóan. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Berodual analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Alkalmazás száraz köhögés, hörgő asztma és krónikus hörghurut okozta rohamok kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás idején.

Flomax - kombinált bronchodilatátor. Ez tartalmaz két komponenst tartalmaznak hörgőtágító aktivitással: ipratropium-bromid - m-holinoblokator és fenoterol - béta2-agonisták.

Az ipratropium-bromid inhalációjának bronchodilatációja elsősorban helyi, nem szisztémás, antikolinerg hatású.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amely antikolinerg (parasympatolytic) tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer gátolja a vagus ideg által okozott reflexeket, és ellensúlyozza az acetilkolin hatását - a vagus ideg végeiből felszabaduló közvetítőt. Az antikolinerg hatóanyagok meggátolják az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmjain elhelyezkedő muszkarin receptor kölcsönhatásának következménye. A kalcium felszabadulását szekunder mediátorok, köztük ITF (inozitol-trifoszfát) és DAG (diacilglicerin) rendszer közvetíti.

Azoknál a betegeknél, bronchospasmus járó COPD (krónikus bronchitis és emphysema), jelentős a tüdőfunkció javulása (növekedése az erőltetett kilégzési térfogat 1 percen belül (FEV1), és a kilégzési térfogatáram csúcsértéke 15% vagy több) volt megfigyelhető 15 percig, a maximális hatást elérni 1-2 órán belül és a legtöbb betegnél a beadás után 6 óráig tartott.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya-clearance-ben és a gázcserében.

A fenoterol-hidrobromid szelektíven stimulálja a béta-adrenerg receptorokat terápiás dózisban. A béta-adrenerg receptorok stimulálása nagy dózisok alkalmazásakor történik (például tocolikus hatás esetén).

Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, és megakadályozza a fejlődését bronchospasticus reakciók, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). Közvetlenül a beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és az hízósejtek hörgő elzáródását. Ezenkívül a 600 mg-os dózisú fenoterol alkalmazásával fokozódott a nyálkahártya clearance.

A béta-adrenerg hatása a gyógyszer a szívműködés, mint például a megnövekedett szívfrekvencia és a szív összehúzódási erejének, hatása miatti vaszkuláris fenoterol, béta2-adrenerg stimuláció a szív, és amikor használják meghaladó dózisok terápiás, béta1-adrenoceptor stimuláció.

Ugyanúgy, mint más béta-adrenerg gyógyszerek alkalmazásakor, a QTc intervallum meghosszabbodott, amikor nagy dózisokat alkalmaztak. Amikor a fenoterol keresztül aeroszol kimért dózisú inhalátorok (MDI-k), ez a hatás nem volt stabil, és volt megfigyelhető abban az esetben meghaladó dózisok ajánlott. A fenoterol nebulizátorokkal történő beadása után (injekciós oldat injekciós üvegben normál dózissal), a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint a gyógyszer DAD segítségével az ajánlott adagokban. E megfigyelések klinikai jelentősége nem bizonyított.

A béta-adrenoreceptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a tremor. A hörgők simaizmájára gyakorolt ​​hatásokkal ellentétben a béta-adrenoreceptor agonisták szisztémás hatásai toleranciát alakíthatnak ki, ennek a megnyilvánulásnak a klinikai jelentősége nem egyértelmű.

Az ipratropium bromid és a fenoterol hörgőtágító hatás együttes alkalmazásában különböző farmakológiai célokat érintenek. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, így nagyobb görcsoldó hatást a hörgő izmok, és nagyobb szélességi terápiás hatása a bronchopulmonális járó betegségek légúti szűkület. Kiegészítő hatás olyan, hogy a kívánt hatás elérése érdekében alacsonyabb dózisú béta-adrenerg komponensre van szükség, amely lehetővé teszi a hatékony dózis egyéni kiválasztását a mellékhatások gyakorlati hiányában.

bizonyság

A reverzibilis hörgőgörcsökkel járó obstruktív légúti betegségek profilaxisa és tüneti kezelése:

  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
  • bronchiális asztma;
  • krónikus obstruktív bronchitis, bonyolult vagy nem bonyolult a tüdőtágulat.

A kibocsátás formái

Inhalációs oldat (néha tévesen "cseppek").

Inhalációs aeroszol Berodual H-t (néha permetezésnek nevezzük).

Használati és adagolási utasítások

A dózist egyedileg kell kiválasztani. A terápia ideje alatt orvosi felügyelet szükséges (a kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott dózissal kell kezdeni). A következő adagok ajánlottak:

Felnőttek (beleértve az időseket) és serdülőknek 12 éves kor akut asztmás rohamot a gyógyszer előírt adagban 1 ml (20 csepp). Ez az adag általában elegendő az enyhe és közepes súlyosságú hörgőgörcsök támadásainak gyors enyhítésére. Súlyos esetekben, például olyan betegeknél, az intenzív osztályokon, a hatástalansága a hatóanyag a fent jelzett dózisai szükség lehet alkalmazni a magasabb dózisok - legfeljebb 2,5 ml (50 csepp). A maximális dózis elérheti a 4,0 ml-t (80 csepp). A maximális napi adag 8 ml.

Mérsékelt hörgőgörcs esetén vagy a szellőztetés végrehajtásában segédeszközként 0,5 ml (10 csepp) adagot ajánlunk.

6-12 éves gyermekeknél a tünetek gyors enyhítésére szolgáló bronchiális asztma által okozott heveny támadások esetén ajánlott 0,5-1 ml (10-20 csepp) dózisú gyógyszer felírása; súlyos esetekben - legfeljebb 2 ml (40 csepp); különösen súlyos esetekben a gyógyszer (orvosi megfigyelés alatt) legfeljebb 3 ml (60 csepp) adagban alkalmazható. A maximális napi adag 4 ml.

Közepes bronchospazmus vagy tüdőszellőztetés segédanyagaként az ajánlott adag 0,5 ml (10 csepp).

A fiatalabb gyermekek, mint 6 évvel (testtömeg kevesebb, mint 22 kg) annak a ténynek köszönhető, hogy az a gyógyszer használatát ebben a korcsoportban, az információ korlátozott, akkor ajánlott, hogy használja a következő adag (csak orvosi felügyelet alatt) 25 mcg ipratropium-bromid és 50 mcg fenoterol = hidrobromid 0,1 ml (2 csepp) per testtömeg-kg (adagonként), de nem több, mint 0,5 ml (10 csepp) (dózisonként). A maximális napi adag 1,5 ml.

Felhasználási feltételek

Az inhalációs oldatot kizárólag belégzésre (megfelelő porlasztóval) szabad használni, és nem szabad szájon át felhasználni.

A kezelést általában a legalacsonyabb javasolt adaggal kell kezdeni.

Az ajánlott adagot fiziológiás sóoldattal 3-4 ml végső térfogatra kell hígítani, és nebulizátorral (teljesen) adni.

Az inhalációs oldatot nem szabad hígítani desztillált vízzel.

Az oldat hígítását minden használat előtt el kell végezni; a hígított oldat maradványait el kell pusztítani.

A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.

A belégzés időtartamát a hígított térfogat mennyiségével szabályozhatjuk.

Inhalációs oldat alkalmazható különböző porlasztók kereskedelmi modellei alkalmazásával. A dózis, amely eléri a tüdőt, és a szisztémás dózis függ a típusától porlasztókészülék és a magasabb lehet, mint a megfelelő dózis használatakor adagolt aeroszol Berodual HFA és a CFC (típusától függően az inhalátor). Azokban az esetekben, ahol a fal oxigén van, az oldatot leginkább 6-8 l / perc áramlási sebességgel lehet használni.

Kövesse az utasításokat a porlasztó használatára, karbantartására és tisztítására.

A dózist egyedileg állítják be.

Az asztmás rohamok enyhítésére felnőtteket és 6 évesnél idősebb gyermekeket 2 inhalációs dózisra írnak fel. Ha 5 percen belül nem éri el a légzést, akkor további 2 inhalációs dózist kell előírni.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha 4 inhalációs dózis után nincs hatás, és további inhalációra van szükség, azonnal konzultáljon az orvossal.

A Dosirovannoe aerosol Berodualn gyermekeknél csak orvosi rendelvényre és felnőttek felügyeletére használható.

Hosszú és szakaszos terápia esetén 1-2 inhalációt írnak elő 1 dózisra, napi 8 inhalációra (átlagosan 1-2 inhaláció naponta háromszor).

Felhasználási feltételek

A beteget tájékoztatni kell a mért aeroszol helyes használatáról.

Mielőtt az adagolt aeroszolt először használja, kétszer nyomja meg a palack alját.

Minden alkalommal, amikor egy mért aeroszolt használnak, a következő szabályokat kell betartani:

1. Távolítsa el a védősapkát.

2. Lassú, mély kilégzés.

3. Tartsa a léggömböt, fogja meg a szájjal az ajkakat. A palackot fejjel lefelé kell fordítani.

4. A legmélyebb belégzés során egyidejűleg nyomja meg gyorsan a hengernek az alját, amíg 1 inhalációs dózis felszabadul. Tartsa a lélegzetet néhány másodpercig, majd vegye ki a szájból a szájat és lassan lélegezzen ki. Ismételje meg az eljárást a második inhalációs adag eléréséhez.

5. Helyezze vissza a védősapkát.

6. Ha az aeroszol-tartályt 3 napnál hosszabb ideig nem használták fel, célszerű a palack alját lenyomni az aeroszol felhő alkalmazása előtt.

A hengert 200 inhalációra tervezték. Ezután a hengeret ki kell cserélni. Annak ellenére, hogy bizonyos tartalékok maradhatnak a tartályban, az inhalációs hatóanyag mennyisége csökken.

Mivel a ballon átlátszatlan, a palackban lévő hatóanyag mennyisége a következőképpen határozható meg: a védősapkát eltávolítva a ballont vízzel töltött tartályba merítjük. A készítmény mennyiségét a henger vízben lévő pozíciójától függően határozzák meg.

A szájrészt tisztán kell tartani, szükség esetén meleg vízben leöblíthetjük. Szappan vagy mosószer használata után a szájfúvót alaposan öblíteni kell vízzel.

A műanyag fúvókát kifejezetten a Berodual H levegőztetésére tervezték, és a gyógyszer pontos adagolására szolgál. A szórófejet nem szabad más mért aeroszolokkal együtt használni. A Berodual H adagolt aeroszol nem használható más szájjal.

Mellékhatás

  • anafilaxiás reakció;
  • túlérzékenység;
  • hypokalemia;
  • idegesség;
  • izgalom;
  • fejfájás;
  • remegés;
  • szédülés;
  • glaukóma;
  • fokozott intraokuláris nyomás;
  • mydriasist;
  • a látás elmosódása;
  • fájdalom a szemekben;
  • szaruhártya ödéma;
  • a tárgyak körül halogén megjelenése;
  • tachycardia;
  • aritmia;
  • pitvarfibrilláció;
  • miokardiális ischaemia;
  • fokozott szisztolés vérnyomás;
  • fokozott diasztolés vérnyomás;
  • köhögés;
  • torokfájás;
  • dysphonia;
  • hörgőgörcs;
  • a garat duzzanata;
  • laryngospasmus;
  • a garat szárazsága;
  • hányás, hányinger;
  • szájszárazság;
  • stomatitis;
  • glossitis;
  • a gasztrointesztinális motilitás rendellenességei
  • hasmenés;
  • székrekedés;
  • csalánkiütés;
  • viszketés;
  • angioödéma;
  • izomgyengeség;
  • izomgörcs;
  • a vizelet visszatartása.

Ellenjavallatok

  • hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia;
  • tachyarrhythmia;
  • A terhesség 1. és 3. trimeszterében;
  • túlérzékenység a fenoterolra és a hatóanyag egyéb összetevőire;
  • fokozott érzékenység az atropinhoz hasonló gyógyszerekkel szemben.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Az emberekkel végzett preklinikai adatok és tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol vagy az ipratropium bromid nem befolyásolja hátrányosan a terhességet.

Tekintsük a fenoterol gátló hatását a méh összehúzó aktivitására.

A gyógyszer ellenjavallt 1 és 3 trimeszterben (a phenoterol születésének gyengülése).

A terhesség 2. trimeszterében óvatosan kell alkalmazni.

A Fenoterol behatol az anyatejbe. Nem állnak rendelkezésre adatok arról, hogy az ipratropium-bromid behatol az anyatejbe. Ugyanakkor óvatosan kell alkalmazni a Berodual kinevezését az anyáknak.

Az ipratropium bromid és a fenoterol-hidrobromid termékenységre gyakorolt ​​hatásának klinikai bizonyítéka nem ismert.

Különleges utasítások

A pácienst tájékoztatni kell arról, hogy hirtelen hirtelen felgyorsult a dyspnoe (légzési nehézség) esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Nem szabad elfelejteni, hogy a Berodual-t a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél csak szükség esetén kell alkalmazni. A krónikus obstruktív tüdőbetegség enyhe formái esetén a tüneti kezelés előnyös lehet a rendszeres alkalmazáshoz.

A bronchiális asztmában szenvedő betegeknek tudatában kell lenni annak szükségességével, hogy a légutak gyulladásos folyamata és a betegség lefolyása elleni védekezés céljából gyulladáscsökkentő kezelést végezzenek vagy fokozzanak.

A béta-adrenomimetikumokat (például a Berodual) tartalmazó készítmények növekvő dózisainak rendszeres alkalmazása a bronchiális elzáródás megállítására a betegség lefolyásának ellenőrizetlen romlását okozhatja. Abban az esetben, a hörgőelzáródás egyszerűen növekvő dózisú béta-2-agonisták (beleértve Berodual) már nem ajánlott hosszú ideig, nem csak nem indokolt, hanem veszélyes is. A betegség életveszélyes romlásának megakadályozása érdekében fontolóra kell venni a beteg kezelési tervének felülvizsgálatát és a megfelelő inhalációs glükokortikoszteroidokkal való megfelelő gyulladáscsökkentő kezelést.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek GI-motilitási rendellenességek lehetnek.

Egyéb szimpatomimetikus hörgőtágító szereket egyszerre kell alkalmazni a Berodual-nal csak orvosi felügyelet mellett.

A betegeket tájékoztatni kell a helyes használata inhalációs Berodual megoldás. Annak megakadályozása érdekében behatolása oldatot a szem ajánlott, hogy a felhasznált oldat keresztül porlasztó keresztül inhalált csutora. Ennek hiányában a fúvókát kell használni testhezálló maszk. Különös gonddal kell vigyázni szemvédő, hajlamos betegeknél a glaucoma kifejlődéséhez.

Berodual kell óvatosan alkalmazható hajlamos betegeknél az akut giaukóma, vagy betegek kísérő húgyúti elzáródás (például jóindulatú prosztata hiperplázia vagy hólyagnyak obstrukció).

A sportolóknál a Berodual alkalmazása a fenoterol jelenlétével kapcsolatban összetételében pozitív eredményeket eredményezhet a doping tesztek esetében.

A gyógyszer tartalmaz tartósítószert - benzalkónium-kloridot és stabilizálószert - dinátrium-edetát-dihidrátot. A belélegzés során ezek az összetevők hörgőgörcsöt okozhatnak a légúti hiperreaktivitásban szenvedő érzékeny betegekben.

Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásainak a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára gyakorolt ​​hatásairól. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy a Berodual-kezelés alatt olyan nemkívánatos érzeteket tapasztalhatnak, mint a szédülés, remegés, szemrendellenességek, mydriasis és homályos látás. Ezért ügyelni kell a járművek vezetésére vagy mechanizmusok használatára. Ha a betegek a fentiekben említett nemkívánatos érzéseket tapasztalják, ne kelljen olyan veszélyes akcióktól tartózkodnia, mint egy autó vezetése vagy a gép vezérlése.

Kábítószer kölcsönhatások

A béta-adrenomimetikumok és antikolinerg szerek, a xantin-származékok (ideértve a teofillint is) fokozhatják a Berodual hörgőtágító hatását.

Más béta-adrenomimetikumok, antikolinerg szisztémás szerek, xantin-származékok (pl. Teofillin) egyidejű alkalmazása esetén a mellékhatások növekedhetnek.

A béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával a Berodual hörgőtágító hatásának jelentős gyengülése lehetséges.

A béta-adrenomimetikumok alkalmazásával járó hipokalémiát fokozhatja a xantin-származékok, a kortikoszteroidok és a diuretikumok egyidejű alkalmazása. Ezt a tényt különös figyelmet kell fordítani az obstruktív légúti betegség súlyos formáinak kezelésére.

A hypokalaemia a digoxin-kezelésben részesülő betegeknél fokozódó arrhythmiák kockázatát eredményezheti. Ezenkívül a hipoxia növelheti a hypokalaemia negatív hatását a szívritmusra. Ilyen esetekben ajánlott a káliumszint monitorozása a vérszérumban.

Óvatosan kell alkalmazni a béta-adrenerg szerek kezelésére MAO inhibitorokat és triciklikus antidepresszánsokat, ezek a gyógyszerek fokozhatják a béta-adrenerg hatóanyagok hatását.

A belélegzett halogénezett anesztetikumok, például halotán, triklór-etilén vagy enflurán alkalmazása növelheti a béta-adrenerg szerek kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt ​​hatását.

A Berodual kombinált alkalmazása króm-glikolsavval és / vagy glükokortikoszteroidokkal fokozza a terápia hatékonyságát.

A Berodual hatóanyag analógjai

A Berodual szerkezeti analógjai nem rendelkeznek a hatóanyaggal. Azonban analógok vannak a farmakológiai csoportra (béta-adrenomimetikumok kombinációkban):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal plusz;
  • Iprimol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • combivent;
  • Kombipek;
  • Seretide;
  • Seredid Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevakomb;
  • Foradyl Combi.